Medtronic ha ricevuto lo status di Breakthrough Device Designation dalla Food and Drug Administration statunitense per il TYRX Absorbable Antibacterial Driveline Wrap, che ha lo scopo di trattenere in modo sicuro un driveline percutaneo in pazienti che ricevono un dispositivo di assistenza ventricolare.
Componente vitale dei sistemi VAD, la trasmissione collega la pompa cardiaca impiantata a un controller esterno alimentato da un adattatore CA o CC o da batterie esterne. La pompa aumenta la quantità di sangue che circola nel corpo nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata. Poiché la trasmissione si estende all’esterno del corpo, è suscettibile alle infezioni. Per aiutare a ridurre le complicazioni della trasmissione, Medtronic farà leva sulla sua piattaforma tecnologica TYRX, attualmente utilizzata nell’involucro antibatterico assorbibile TYRX, che è costituito da un multifilamento, maglia assorbibile lavorata a maglia, e rilascia agenti antimicrobici, minociclina e rifampicina, per un minimo di sette giorni.1 Viene completamente assorbito dall’organismo circa nove settimane dopo l’impianto, e stabilizza un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco come un pacemaker o un defibrillatore impiantabile o un neurostimolatore impiantato.
Il programma FDA Breakthrough Device ha lo scopo di aiutare i pazienti a ricevere un accesso più tempestivo a tecnologie innovative che hanno il potenziale per fornire un trattamento o una diagnosi più efficace per malattie o condizioni potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti. Nell’ambito del programma, la FDA fornirà a Medtronic la revisione prioritaria e la comunicazione interattiva per quanto riguarda lo sviluppo del dispositivo, fino alle decisioni di commercializzazione. Il dispositivo di avvolgimento Medtronic TYRX Driveline è in fase iniziale di ricerca e sviluppo e non è disponibile per la vendita in nessuna parte del mondo.
In collaborazione con i principali medici, ricercatori e scienziati di tutto il mondo, Medtronic offre la più ampia gamma di tecnologie mediche innovative per il trattamento interventistico e chirurgico delle malattie cardiovascolari e delle aritmie cardiache. L’azienda si impegna a offrire prodotti e servizi della massima qualità che forniscano valore clinico ed economico ai consumatori e ai fornitori di servizi sanitari in tutto il mondo.
