Medtronic ha rilasciato nuovi dati sulla riparazione endovascolare dei pazienti con aneurisma dell’aorta addominale con il sistema di innesto stent Endurant II / II in combinazione con gli impianti Heli-FX EndoAnchor e per il sistema di innesto stent toracico Valiant Navion per la riparazione endovascolare toracica. I dati presentati al Charing Cross Symposium di Londra ampliano l’impegno nel trattare anatomie aortiche sempre più impegnative.
Medtronic ha condiviso i dati preliminari biennali a supporto della sicurezza, della durata e dell’efficacia di Endurant nel trattamento di pazienti AAA con colli aortici corti quando utilizzati in combinazione con il sistema EndoAnchor di Heli-FX. I risultati del registro ANCHOR sono stati presentati per la prima volta da Frank R. Arko III, MD, capo, chirurgia vascolare ed endovascolare, professore, cardiochirurgia e co-direttore, istituto aortico, Carolinas Medical Center, Sanger Heart e Vascular Institute Charlotte, Carolina del Nord.
Fino al 30-40% dei pazienti con malattia AAA sono considerati candidati inadatti per la riparazione endovascolare tradizionale dell’aneurisma. Secondo stime dei medici di tutta Europa e degli Stati Uniti, più di un terzo di questi pazienti ha anatomie del collo prossimale AAA <= 10mm. Fino a poco tempo fa, erano disponibili opzioni di trattamento limitate per questi pazienti con AAA con colli infra-renali corti specificamente.
Gli esiti a 1 anno di 70 pazienti arruolati con colli infra-renali corti sono stati precedentemente presentati e pubblicati sul Journal of Vascular Surgery. I risultati dei primi 38 pazienti per il follow-up di imaging a due anni sono stati presentati a Charing Cross 2019. In due anni, la libertà dalla mortalità correlata all’aneurisma era del 94,3% e la libertà dalla procedura endovascolare secondaria era del 95,5%, con un solo paziente richiedendo un reintervento prossimale correlato al collo. In base alla valutazione del laboratorio principale, a due anni non sono stati osservati endoleak di tipo Ia nuovi o persistenti. Inoltre, il 64,7% dei pazienti con collo corto Endurant + Heli-FX ha avuto una regressione del sacco AAA> 5 mm, e nessuno ha sperimentato l’ingrandimento del sacco AAA per due anni. Infine, non sono state segnalate rotture di AAA o di stent main body migrations per due anni.
“Utilizzando un approccio di riparazione dell’aneurisma EndoSuture con l’innesto stent Endurant e il sistema Heli-FX EndoAnchor, i medici sono in grado di trattare in modo sicuro ed efficace una più ampia gamma di pazienti con brevi anatomie del collo aortico, indipendentemente dallo stenting renale”, ha dichiarato Dr. Arko. “A due anni, i dati preliminari dimostrano anche che il 100 percento delle sacche si restringono o sono stabili, un indicatore della durabilità degli EVAR.”
Nuovi dati dalla coorte paziente completa dello studio cardine Valiant Navion sono stati presentati dal professor Fabio Verzini, professore associato di Chirurgia Vascolare, Università di Torino, Italia e investigatore principale europeo per lo studio IDE Valiant Navion. L’analisi di 30 giorni comprendeva i 100 soggetti arruolati nello studio internazionale, multicentrico, prospettico di esenzione dai dispositivi sperimentali che analizzava la sicurezza e l’efficacia di Valiant Navion in soggetti con aneurisma aortico toracico e ulcera aterosclerotica penetrante. I risultati hanno dimostrato sicurezza ed efficacia in entrambe le configurazioni FreeFlo e CoveredSeal, senza casi di accessi o problemi di implementazione nell’impianto nella coorte di studio completa. Per 30 giorni, i dati hanno mostrato tassi bassi di mortalità peri-operatoria al 2% e procedure secondarie al 2%. Il tasso di endoleak di tipo Ia era dell’1,1% al follow-up di imaging di un mese.
Il sistema Valiant Navion è un’evoluzione di basso profilo del sistema di innesto stent toracico Valiant Captivia leader nel mercato, un dispositivo che è stato utilizzato per trattare più di 100.000 pazienti a livello globale. Valiant Navion si basa sulla filosofia di progettazione del sistema Valiant Captivia per una maggiore flessibilità e conformabilità, nonché una maggiore applicabilità del paziente per affrontare più patologie complesse dell’aorta toracica. Il sistema include anche le configurazioni di stent CoveredSeal e FreeFlo, entrambe con accuratezza di cattura della punta. Il basso profilo Valiant Navion è stato specificamente progettato per trattare efficacemente le patologie sottostanti riducendo al minimo il potenziale impatto sulla parete aortica, in particolare nelle aorte fragili.
“Stiamo ottenendo il successo innovando la tecnologia per trattare le anatomie più complesse e aumentando la fiducia nel nostro gasdotto aortico attraverso la trasparenza nella segnalazione dei dati clinici”, ha dichiarato John Farquhar, vicepresidente e direttore generale del business aortico, che fa parte dell’Aortic, Peripheral e divisione venosa di Medtronic. “La nostra dedizione per affrontare i bisogni critici dei pazienti con soluzioni che sono sicure e migliorare i risultati è evidente.”
In collaborazione con importanti clinici, ricercatori e scienziati di tutto il mondo, Medtronic offre la più ampia gamma di tecnologie mediche innovative per il trattamento interventistico e chirurgico delle malattie cardiovascolari e delle aritmie cardiache. L’azienda si impegna a offrire prodotti e servizi di altissima qualità che forniscono valore clinico ed economico ai consumatori e ai fornitori di assistenza sanitaria in tutto il mondo.
