HomeNewsMercato Biomed e PharmaHD Medical ottiene...

HD Medical ottiene l’approvazione dell’FDA per HD Steth

HD Medical ha annunciato che il proprio prodotto di punta, HD Steth, ha ottenuto l’approvazione dell’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti per tutti e tre i codici di classificazione del prodotto DQD, DQC e DPS per stetoscopio elettronico, fonocardiografo ed elettrocardiografo racchiusi in un unico dispositivo. HD Steth impiega una tecnologia basata sull’intelligenza artificiale all’avanguardia per permettere ai professionisti sanitari di eseguire una valutazione avanzata della funzionalità cardiaca presso il punto di cura per risparmiare tempo e salvare vite.

HD Steth è uno stetoscopio intelligente che aiuta i professionisti sanitari a catturare, registrare, riprodurre e visualizzare simultaneamente i toni cardiaci e le forme d’onda ECG tramite un dispositivo smart per agevolare il rilevamento di diverse anomalie cardiache. I suoni cardiaci sottili sono difficili o impossibili da ascoltare durante l’auscultazione. HD Steth offre una fedeltà del suono insuperabile, migliorata dalla visualizzazione che consente ai medici di vedere i suoni del cuore fornendo intuizioni cardiache istantanee.
“La qualità e l’intensità dei suoni cardiaci sono fenomenali su HD Steth e offre i più impressionanti miglioramenti della qualità del suono nei miei ultimi 40 anni di utilizzo dello stetoscopio”, ha dichiarato il dott. Ethiraj Raj, specializzato in malattie cardiovascolari a Flint, nel Michigan. “L’opportunità di amplificare i suoni insieme alla visualizzazione simultanea dei suoni cardiaci e dell’ECG in tempo reale è unica. Medici, insegnanti e studenti di medicina trarranno grande beneficio da questa esperienza rivoluzionaria che sarà un cambio di paradigma nell’auscultazione cardiaca. Congratulazioni al team medico di HD per aver combinato tutti questi sensori che hanno portato a questo eccezionale strumento a beneficio della popolazione dei pazienti e dei fornitori per gli anni a venire. È davvero un grande passo avanti nella tecnologia. ”
“HD Steth è l’unico stetoscopio con quattro potenti microprocessori integrati nel dispositivo per l’elaborazione e l’intelligenza del segnale avanzate, pur mantenendo il comodo fattore di forma di uno stetoscopio”, ha affermato Shailendra Mahajan, osservatore del consiglio di amministrazione e amministratore delegato di Maxim Ventures, un investitore importante in HD Medical. “Componenti e sensori di Maxim Integrated Products consentono un basso consumo energetico e una migliore precisione. La combinazione comporta vantaggi significativi rispetto ad altri prodotti sul mercato.”
“Nell’ultimo anno, HD Medical ha condotto numerosi studi di screening su oltre 50.000 bambini che utilizzano HD Steth in India e ha portato a salvare molte vite. HD Medical ha venduto con successo a livello internazionale a professionisti e istituzioni mediche, nonché a veterinari nazionali con grande successo. HD Medical può ora commercializzare HD Steth negli Stati Uniti e in altri mercati globali previsti dalla FDA”, ha affermato Arvind Thiagarajan, fondatore e CEO di HD Medical. “Lo stetoscopio più intelligente è stato autorizzato dalla FDA in questo momento di fondamentale importanza. Durante questa impegnativa pandemia di COVID-19, HD Steth assisterà in modo significativo gli operatori sanitari in prima linea nel punto di cura che rileva suoni cardiaci e polmonari anomali “, continua, dando il benvenuto alla comunità medica al suono” HD “digitale ad alta fedeltà e alla visualizzazione istantanea.

Rimani aggiornato ad ogni nuova notizia

Continue reading

Chiude il CILR 2026

Si è conclusa, a Roma, la XXII edizione del Challenges in Laparoscopy, Robotics & AI, ideato e promosso dal Prof. Vito Pansadoro, il congresso internazionale di riferimento per la chirurgia mini-invasiva, la robotica e l'intelligenza artificiale applicata alla medicina,...

All’Ospedale di Tivoli eseguito il primo intervento di protesi di ginocchio con navigazione computerizzata

L’Unità di Ortopedia e Traumatologia dell’Ospedale San Giovanni Evangelista di Tivoli ha eseguito con successo il suo primo intervento di protesi di ginocchio mediante l’utilizzo di navigatore computerizzato, introducendo una tecnologia di ultima generazione che consente un posizionamento estremamente...

Una “memoria nascosta” guida il destino delle cellule staminali

Le forti variazioni nel comportamento delle cellule staminali scheletriche non dipendono dal caso, ma da una precisa memoria biologica. Lo dimostra il nuovo studio firmato dall’Istituto dei sistemi complessi del Consiglio nazionale delle ricerche e da Sapienza Università di...