Boston Scientific Corporation ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di SoniVie, una società privata di dispositivi medici che ha sviluppato il sistema ecografico intravascolare TIVUS. Una tecnologia sperimentale, il sistema TIVUS è progettato per denervare i nervi che circondano i vasi sanguigni per trattare una varietà di disturbi ipertensivi, tra cui la denervazione dell’arteria renale per l’ipertensione.
Strettamente associata all’iperattività del sistema nervoso simpatico, l’ipertensione è un fattore di rischio principale per le malattie cardiovascolari, con un trattamento che ha dimostrato di ridurre la mortalità cardiovascolare e il rischio di gravi problemi di salute come ictus, infarto o insufficienza cardiaca. Tuttavia, le modifiche dello stile di vita e i farmaci antipertensivi progettati per modulare il sistema nervoso simpatico, in parte attraverso l’attività dei nervi renali, sono spesso inadeguati nel controllo della pressione alta (BP). Il sistema TIVUS è progettato per eseguire RDN che può aiutare a ridurre l’attività nei nervi renali del rene e fungere da terapia alternativa o aggiuntiva a questi farmaci per aiutare a regolare la BP. Rispetto all’energia a radiofrequenza, l’energia a ultrasuoni ha il potenziale di penetrare più profondamente nei tessuti, il che può portare a procedure più rapide con un’efficace ablazione nervosa.
“La denervazione renale per l’ipertensione è un entusiasmante progresso medico per i milioni di pazienti che può aiutare ed è supportata da risultati positivi da studi clinici contemporanei e ricerche in corso”, ha affermato Lance Bates, vicepresidente senior e presidente, Interventional Cardiology Therapies, Boston Scientific. “Riteniamo che l’aggiunta del sistema TIVUS differenziato basato sugli ultrasuoni possa integrare il nostro ampio portafoglio interventistico con una terapia minimamente invasiva per i pazienti con ipertensione e offra opportunità per futuri progressi in questo spazio”.
Il sistema TIVUS basato su catetere genera energia a ultrasuoni precisa che passa attraverso il sangue e nelle arterie renali fornendo sangue ai reni senza ancorarsi alla parete arteriosa, il che consente un flusso sanguigno continuo per raffreddare l’area di trattamento. Questa energia è progettata per riscaldare e ablare i fasci di nervi all’esterno delle arterie, bloccandone la capacità di trasmettere segnali e riducendo gli ormoni simpatici rilasciati dai nervi. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione al loro interno si riduce. L’anno scorso, SoniVie ha annunciato dati di efficacia positivi da uno studio pilota IDE del sistema TIVUS negli Stati Uniti e in Israele. L’azienda ha recentemente avviato lo studio cardine globale IDE THRIVE del dispositivo.
In qualità di investitore strategico in SoniVie, Boston Scientific detiene attualmente una quota azionaria di circa il 10 percento. Pertanto, la transazione consiste in un pagamento anticipato di circa 360 milioni dollari per la quota del 90 percento non ancora posseduta e fino a 180 milioni di dollari al raggiungimento di un traguardo normativo.
Boston Scientific prevede che la transazione verrà completata nella prima metà del 2025, subordinatamente alle consuete condizioni di chiusura. Su base rettificata, la società prevede che la transazione sia leggermente diluitiva per gli utili rettificati per azione nel 2025 e che compensi questo tramite efficienze sui costi interni e compromessi. Su base GAAP, si prevede che la transazione sia più diluitiva a causa delle spese di ammortamento e degli oneri correlati all’acquisizione, ad eccezione di un guadagno una tantum da riconoscere alla chiusura associato alla partecipazione azionaria precedentemente detenuta dalla società in SoniVie.
