Edwards Lifesciences annuncia i risultati di uno studio di economia sanitaria condotto in nove Paesi europei dal York Health Economics Consortium, che dimostra come la sostituzione tempestiva, per via transcatetere, della valvola aortica, nei pazienti con stenosi aortica severa asintomatica, offra vantaggi economici significativi e migliori esiti clinici. La simulazione stima un risparmio per paziente tra 1.788 sterline nel Regno Unito e 15.802 franchi in Svizzera, principalmente grazie al minor numero di ictus e ricoveri ospedalieri rispetto al tradizionale approccio di “vigile attesa”. In Italia, il risparmio stimato è di 4.863 euro per paziente, con un potenziale beneficio economico complessivo di circa 75 milioni di euro ogni anno nel lungo termine. Considerando circa 100.000 nuovi pazienti affetti da stenosi aortica severa asintomatica ogni anno in Europa, i risparmi complessivi potrebbero superare i 500 milioni di euro nel lungo termine, evidenziando il valore di un intervento tempestivo per pazienti e sistemi sanitari.
Presentato al congresso PCR London Valves 2025, questo è il primo studio di costo-efficacia sul trattamento tempestivo con TAVI in Europa, basato sui dati dello studio EARLY TAVR con la piattaforma Edwards SAPIEN 3. I risultati supportano le linee guida ESC/EACTS aggiornate, che raccomandano un intervento tempestivo nei pazienti asintomatici con stenosi aortica severa.
“Questi nuovi dati confermano la necessità di abbandonare l’approccio ‘wait-and-see’ per i pazienti asintomatici con stenosi aortica severa. In Europa, circa 100.000 pazienti soffrono di questa condizione ogni anno. Trattarli prima che compaiano i sintomi non solo migliora gli esiti clinici, ma ottimizza i costi e l’utilizzo delle risorse sanitarie”, ha dichiarato Francesco Saia, Direttore della SSD di Cardiologia Interventistica presso l’Irccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S. Orsola di Bologna.
“Spesso questi pazienti AS non vengono diagnosticati né trattati, con conseguente aumento di morbilità e mortalità. Questa analisi sottolinea l’importanza di strategie di screening e percorsi di riferimento per migliorare gli esiti e ridurre i costi sanitari”.
Edwards Lifesciences SAPIEN 3 è l’unica piattaforma approvata per il trattamento della stenosi aortica severa asintomatica, rafforzando la leadership di Edwards nel campo delle malattie strutturali cardiache. In occasione del TCT 2025, Edwards ha presentato i risultati a sette anni dello studio PARTNER 3, che confermano i benefici duraturi della TAVI tempestiva, insieme ai dati decennali dello studio PARTNER II, che dimostrano la performance costante della valvola e ottimi esiti clinici in tutti i profili di rischio.
“Questa nuova analisi economica, insieme alle linee guida ESC/EACTS, conferma che un intervento tempestivo offre valore duraturo per tutti: migliori esiti e qualità di vita per i pazienti, un approccio più proattivo per i clinici e risparmi a lungo termine per i sistemi sanitari”, ha dichiarato Annette Brüls, Corporate Vice President EMEA, Canada e America Latina, Edwards Lifesciences. “Insieme ai dati clinici di lungo termine presentati al TCT 2025, le evidenze attuali rafforzano i benefici della TAVI e la sua comprovata durabilità”.
La stenosi aortica severa è una patologia progressiva e potenzialmente letale, che rappresenta un crescente onere per pazienti e sistemi sanitari. Può peggiorare improvvisamente, causando danni cardiaci irreversibili come scompenso e ictus, con possibili ricoveri ospedalieri.
