Allurion Technologies ha annunciato la pubblicazione del primo studio scientifico revisionato da esperti sull’uso consecutivo della Smart Capsule Allurion, un dispositivo per la perdita di peso ingoiabile e senza intervento chirurgico, unico nel suo genere.
Pubblicato su “Obesity Surgery”, una delle principali riviste internazionali dedicate al trattamento dell’obesità e delle malattie metaboliche, lo studio multicentrico retrospettivo dimostra che due trattamenti consecutivi possono portare a una perdita media del peso corporeo totale del 22,1%, risultati paragonabili a quelli ottenuti con la chirurgia bariatrica o la terapia con GLP-1 ad alto dosaggio.
Lo studio ha coinvolto 121 adulti in sovrappeso e adulti con obesità in 11 centri internazionali. Non sono stati riportati eventi avversi gravi correlati al dispositivo.
“Questo studio fornisce prove solide che l’uso consecutivo della Smart Capsule Allurion è sicuro ed efficace,” commenta la Dott.ssa Roberta Ienca, autrice senior dello studio e medico presso la Clinica Nuova Villa Claudia di Roma. “Ciò che mi entusiasma di più è che dimostra come i pazienti possano raggiungere una perdita di peso superiore al 20% senza ricorrere alla chirurgia. Il trattamento consecutivo amplia le possibilità nella cura dell’obesità, in quanto strumento flessibile e scalabile in grado di soddisfare le esigenze dei pazienti in diverse fasi del loro percorso di dimagrimento.”
La struttura dello studio rispecchia l’approccio utilizzato nello studio pivotale AUDACITY condotto per la Food and Drug Administration negli Stati Uniti, rafforzando il potenziale dell’uso consecutivo della Smart Capsule come terapia di prima linea per pazienti con BMI elevato che necessitano di una perdita di peso superiore al 20%, ma non sono disposti o idonei a sottoporsi a un intervento chirurgico. Sulla base dei risultati dello studio AUDACITY, Allurion ha presentato all’inizio di quest’anno il quarto e ultimo modulo della richiesta di Pre-Market Approval alla FDA.
La pubblicazione di questo nuovo studio peer-reviewed rafforza ulteriormente l’ampio set di dati sulla sicurezza e l’efficacia della Smart Capsule Allurion.
“Si tratta di un traguardo importante per Allurion, ma soprattutto per i pazienti. I dati dimostrano che un dispositivo ingoiabile e non chirurgico può portare ai risultati nella perdita di peso una volta ritenuti possibili solo con interventi chirurgici o farmaci ad alto dosaggio. Mentre continuiamo a costruire la base di prove scientifiche, il nostro obiettivo è ridefinire ciò che è possibile nella perdita di peso senza chirurgia e stabilire un nuovo benchmark di innovazione nel settore sanitario,” dichiara il Dott. Shantanu Gaur, fondatore e CEO di Allurion. “Questo è un ulteriore passo verso un nuovo standard di cura, scalabile e accessibile. Ampliando la gamma di opzioni efficaci, cerchiamo di offrire a un maggior numero di pazienti e medici soluzioni più adatte alle loro esigenze e circostanze.”
La Smart Capsule Allurion è progettata per essere ingerita durante una breve visita ambulatoriale, riempita una sola volta nello stomaco e naturalmente espulsa dopo quattro mesi. In combinazione con la Virtual Care Suite di Allurion, i pazienti ricevono anche supporto digitale e monitoraggio remoto volti a modificare i comportamenti e migliorare i risultati.
