Novartis ha annunciato di aver stipulato un accordo per l’acquisizione di Tourmaline Bio, un’azienda biofarmaceutica quotata in borsa con sede a New York, in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di pacibekitug, un mAb anti-IL-6, come opzione terapeutica per la malattia cardiovascolare aterosclerotica. Pacibekitug integra la strategia cardiovascolare di Novartis prendendo di mira l’IL-6, una citochina chiave a monte che promuove l’infiammazione sistemica, rispondendo così a un’esigenza critica insoddisfatta. Con gli studi di Fase 21 già in fase avanzata, Novartis acquisirà un asset pronto per la Fase 3 che completerà il suo attuale portafoglio di prodotti per le malattie cardiovascolari.
“In assenza di terapie antinfiammatorie ampiamente adottate per la riduzione del rischio cardiovascolare, pacibekitug rappresenta una potenziale svolta nell’affrontare il rischio infiammatorio residuo nell’ASCVD con un meccanismo d’azione differenziato che prende di mira l’IL-6”, ha affermato Shreeram Aradhye, Presidente, Sviluppo e Direttore Medico di Novartis. “L’infiammazione è una delle principali cause di malattie cardiovascolari e il team di Tourmaline ha compiuto progressi significativi con questa risorsa. Siamo entusiasti di integrare pacibekitug nel portfolio Novartis e di collaborare con il team di Tourmaline per promuoverne lo sviluppo, diversificando al contempo i nostri sforzi nella cura cardiovascolare.”
Pacibekitug è un anticorpo monoclonale umano sperimentale anti-IL-6 IgG2 progettato per mitigare l’infiammazione sistemica implicata nella malattia cardiovascolare aterosclerotica e ha dimostrato un’elevata affinità di legame con l’IL-6. I risultati dello studio di fase 2 TRANQUILITY a 90 giorni, pubblicati il 20 maggio 2025, hanno dimostrato che pacibekitug ha ridotto i livelli mediani di proteina C-reattiva ad alta sensibilità dell’85% fino al 90° giorno alla dose di 15 mg una volta al mese e dell’86% alla dose di 50 mg somministrata trimestralmente, con tassi di incidenza complessivi di eventi avversi ed eventi avversi gravi paragonabili al placebo. Questi risultati promettenti sottolineano il potenziale di pacibekitug per rispondere alle esigenze insoddisfatte nell’ambito della cura cardiovascolare, intervenendo sul rischio infiammatorio residuo in modo più efficace rispetto alle terapie attuali e con una comoda somministrazione trimestrale.
Secondo i termini della transazione, approvata all’unanimità dai Consigli di Amministrazione di entrambe le società, Novartis, tramite una controllata indiretta interamente posseduta, avvierà un’offerta pubblica di acquisto per l’acquisto di tutte le azioni ordinarie di Tourmaline in circolazione. I titolari di azioni ordinarie di Tourmaline riceveranno 48 dollari per azione in contanti al closing.
A seguito del completamento dell’offerta pubblica di acquisto, Novartis prevede di fondere la controllata acquirente con Tourmaline, facendo sì che Tourmaline diventi una controllata indiretta interamente posseduta da Novartis.
La transazione dovrebbe concludersi nel quarto trimestre del 2025, subordinatamente al soddisfacimento o alla rinuncia alle consuete condizioni di chiusura, tra cui l’offerta della maggioranza delle azioni ordinarie di Tourmaline in circolazione e l’ottenimento delle autorizzazioni regolatorie. Fino alla chiusura, Novartis e Tourmaline continueranno a operare come società separate e indipendenti.
