Nessun banner disponibile

Print Friendly, PDF & Email

Gilead Sciences ha annunciato i nuovi dati dello studio di fase 3 ASCENT che valuta Trodelvy nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico recidivante o refrattario. In questa analisi di sottogruppo di pazienti negativi alle metastasi cerebrali che hanno ricevuto solo una linea di terapia sistemica precedente nel contesto metastatico oltre ad avere recidiva o progressione della malattia entro 12 mesi dalla chemioterapia (neo)adiuvante, Trodelvy ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione, con una riduzione del 59% del rischio di peggioramento della malattia o morte e una PFS mediana di 5,7 mesi rispetto a 1,5 mesi con la chemioterapia. Trodelvy ha anche esteso la sopravvivenza globale mediana a 10,9 mesi rispetto a 4,9 mesi con la chemioterapia. I risultati sono stati presentati al meeting annuale 2021 dell’American Society of Clinical Oncology. “Nelle pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico recidivante o refrattario, gli esiti sono generalmente scarsi, specialmente tra i pazienti che progrediscono entro 12 mesi dalla chemioterapia (neo)adiuvante”, ha affermato Lisa Carey, direttore medico dell’UNC Breast Center, il Medico capo del North Carolina Cancer Hospital e direttore associato della ricerca clinica presso l’UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center. “Nello studio di Fase 3 ASCENT, Trodelvy è stato il primo trattamento a dimostrare un comprovato vantaggio di sopravvivenza in pazienti pretrattati con TNBC localmente avanzato o metastatico e l’analisi presentata ad ASCO riafferma questo beneficio rispetto allo standard di cura con nuovi importanti dati nel impostazione di seconda linea.” Ulteriori risultati hanno mostrato che Trodelvy ha dimostrato un tasso di risposta globale più elevato rispetto alla chemioterapia. I risultati di efficacia di questo sottogruppo erano coerenti con quelli osservati nella popolazione complessiva dello studio ASCENT. Il profilo di sicurezza di Trodelvy in questo sottogruppo era coerente con i rapporti precedenti. Le reazioni avverse correlate al trattamento di Grado ≥3 più frequenti per Trodelvy rispetto alla chemioterapia sono state neutropenia, leucopenia, diarrea, anemia, e fatica. Un paziente in questo sottogruppo che ha ricevuto Trodelvy ha manifestato neutropenia febbrile. Le reazioni avverse che hanno portato all’interruzione del trattamento sono state basse in entrambi i gruppi. Non ci sono stati decessi correlati al trattamento con Trodelvy in questo sottogruppo. Le informazioni sulla prescrizione di Trodelvy negli Stati Uniti hanno un’AVVERTENZA NEL BOX per neutropenia grave o pericolosa per la vita e diarrea grave; vedere di seguito per importanti informazioni sulla sicurezza. “Con Trodelvy, continuiamo a sfidare lo standard di cura nel TNBC localmente avanzato e metastatico. L’efficacia osservata nel setting metastatico di seconda linea con Trodelvy è altamente significativa, poiché molti pazienti progrediranno rapidamente dopo la chemioterapia. Tra questi pazienti, vediamo la sopravvivenza globale mediana più che raddoppiata dove il bisogno è particolarmente grande”, ha affermato Daejin Abidoye, Senior Vice President, Head of Oncology Clinical Development, Gilead Sciences. “Ci impegniamo a migliorare la prognosi per le persone con questo cancro aggressivo e, mentre continuiamo a studiare Trodelvy, siamo incoraggiati da questa comprovata efficacia nel TNBC”. Alla riunione sono state presentate anche altre due analisi di sottogruppi ASCENT che supportano il beneficio dell’efficacia di Trodelvy: una che valuta l’efficacia di Trodelvy in base all’età dei pazienti e l’altra che confronta Trodelvy con la chemioterapia specifica a agente singolo scelta dai medici curanti dei pazienti.

Share Button