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Takeda Pharmaceutical ha annunciato la presentazione dei dati dal suo portafoglio contro il carcinoma polmonare in occasione della conferenza virtuale della European Society for Medical Oncology. In particolare, i dati delle analisi secondarie dello studio di fase 3 ALTA 1L confermano sia le convincenti prove dell’efficacia intracranica di ALUNBRIG come trattamento di prima linea nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla chinasi del linfoma anaplastico, sia i dati relativi alla qualità della vita.

Takeda presenta anche risultati di follow-up aggiornati a 10 mesi dallo studio di fase 1/2 di mobocertinib, dimostrando che mobocertinib ha raggiunto una durata di risposta di oltre un anno nella popolazione di pazienti dello studio con recettore del fattore di crescita epidermico Inserimento Exon20 + NSCLC metastatico.
“Siamo lieti di presentare la nostra ricerca in corso sul cancro del polmone al congresso virtuale ESMO di quest’anno, inclusi i nuovi risultati del nostro studio di Fase 3 ALTA 1L in corso, che rafforzano la superiorità di ALUNBRIG su crizotinib e sottolineano la forza dei dati su cui ALUNBRIG ha guadagnato recente indicazione di prima linea negli Stati Uniti e nell’Unione europea”, ha affermato Christopher Arendt, capo dell’unità di area terapeutica oncologica, Takeda. “Inoltre, i dati aggiornati dallo studio di fase 1/2 di mobocertinib hanno mostrato una durata prolungata della risposta nei pazienti con inserimento di EGFR Exon20 + mNSCLC, rappresentando un progresso promettente per una popolazione svantaggiata che deriva un’efficacia limitata dai trattamenti attualmente disponibili”.

I risultati delle analisi secondarie dello studio di Fase 3 ALTA 1L, presentato in due sessioni poster, forniscono ulteriori informazioni sull’efficacia intracranica di ALUNBRIG e sui miglioramenti della QoL nell’impostazione di prima linea. ALUNBRIG ha prolungato significativamente il tempo alla progressione della malattia intracranica rispetto a crizotinib nei pazienti con ALK + NSCLC inibitore della tirosina chinasi -naive, mostrando una robusta attività intracranica. I risultati chiave valutati da un comitato di revisione indipendente in cieco tra i pazienti con metastasi cerebrali al basale hanno mostrato:

Sono trascorsi in media 24 mesi prima della progressione della malattia intracranica nei pazienti trattati con ALUNBRIG rispetto ai 5,6 mesi per crizotinib.
ALUNBRIG ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione globale in pazienti che non erano stati sottoposti in precedenza a radioterapia cerebrale, ottenendo una media di 24 mesi contro 5,5 mesi con crizotinib.
Il cervello è stato il primo sito di progressione della malattia meno frequentemente nei pazienti trattati con ALUNBRIG rispetto a crizotinib.

ALUNBRIG ha continuato a dimostrare miglioramenti nello stato di salute globale / QoL rispetto a crizotinib con un tempo al deterioramento significativamente ritardato nei pazienti con metastasi cerebrali al basale.

Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 33% dei pazienti trattati con ALUNBRIG. Le reazioni avverse gravi più comuni diverse dalla progressione della malattia sono state polmonite, ILD / polmonite, piressia, dispnea, embolia polmonare e astenia. Reazioni avverse fatali diverse dalla progressione della malattia si sono verificate nel 2,9% dei pazienti e includevano polmonite, accidente cerebrovascolare e sindrome da disfunzione multiorgano.

“I risultati in corso dello studio ALTA 1L dimostrano che brigatinib è un’efficace opzione di trattamento di prima linea per i pazienti con ALK + NSCLC, in particolare quelli con metastasi cerebrali al basale”, ha affermato il professor Sanjay Popat, consulente medico oncologo, The Royal Marsden NHS Foundation Trust. “Anche se ora abbiamo diverse opzioni di trattamento mirate disponibili per curare la malattia, le terapie che hanno dimostrato una robusta efficacia intracranica hanno dimostrato di essere un’aggiunta inestimabile mentre cerchiamo di estendere e migliorare la vita dei nostri pazienti”.

Verranno inoltre presentati i principali risultati di una mini sessione orale su richiesta con i risultati dello studio di fase 1/2 di mobocertinib con 10 mesi di follow-up. I responder confermati trattati con mobocertinib hanno mantenuto una risposta per una media di oltre un anno, con una DoR mediana di 13,9 mesi. Con un follow-up aggiuntivo, lo studio ha mantenuto un tasso di risposta obiettiva confermato del 43% e una PFS mediana di 7,3 mesi tra i pazienti totali trattati. Il profilo di sicurezza di mobocertinib era gestibile. Per i pazienti con inserimento di EGFR Exon20 + mNSCLC trattati alla dose di 160 mg una volta al giorno, le reazioni avverse più comuni sono state diarrea, diminuzione dell’appetito, vomito, eruzione cutanea, nausea e anemia. Tra tutti i pazienti trattati alla dose di 160 mg una volta al giorno, gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni sono stati diarrea, nausea, vomito ed eruzione cutanea.