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Gilead Sciences ha annunciato che il Comitato...

Seladepar di Gilead Sciences riceve il parere positivo del CHMP per la colangite biliare primitiva

Gilead Sciences ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano  dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo raccomandando seladelpar per il trattamento della colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico negli adulti che hanno una risposta inadeguata all'UDCA da solo o come monoterapia in coloro che non sono in grado di tollerare l'UDCA. La decisione finale della Commissione europea è prevista per il primo trimestre del 2025. Ciò segue l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration statunitense nell'agosto 2024. La...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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