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Amylyx Pharmaceuticals ha annunciato un aggiornamento sulla...

Amylyx Pharmaceuticals fornisce un aggiornamento sulla revisione regolatoria in corso di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea

Amylyx Pharmaceuticals ha annunciato un aggiornamento sulla revisione in corso della sua domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per AMX0035 per il trattamento di adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica da parte del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali. A seguito di una spiegazione orale tenutasi durante la riunione di maggio del CHMP, Amylyx è stata informata che il CHMP è orientato verso un parere negativo sulla richiesta di autorizzazione condizionata all'immissione in commercio di AMX0035. "Non siamo d'accordo con l'attuale opinione espressa dal...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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