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La designazione RMAT concessa dalla FDA a CB-011 di Caribou Biosciences rappresenta un passaggio significativo nello sviluppo delle terapie cellulari allogeniche, in particolare per il trattamento del mieloma multiplo. Questa decisione riflette il riconoscimento del potenziale terapeutico di un approccio innovativo, ma richiede un’analisi equilibrata dei suoi aspetti scientifici, clinici e regolatori. CB-011 è una terapia CAR-T allogenica diretta contro l’antigene di maturazione delle cellule B, un bersaglio validato nel mieloma multiplo. A differenza delle terapie CAR-T autologhe, che utilizzano cellule del paziente e richiedono una produzione personalizzata, le terapie...