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Cardiovalve ha annunciato di avere ricevuto dalla FDA l’approvazione a condurre uno studio di fattibilità precoce con il suo sistema di sostituzione transcatetere della valvola tricuspide per un’indicazione di rigurgito della valvola tricuspide. Il sistema Cardiovalve ha anche ricevuto dalla FDA lo stato di ‘Designazione di dispositivo innovativo’. Cardiovalve è la prima società a proprietà privata a ottenere dalla FDA l’approvazione di un EFS per indicazioni sia di RVT che di RM. “Sono soddisfatto che sia finalmente disponibile un approccio veramente percutaneo al trattamento dell’RVT. Il sistema Cardiovalve costituisce...