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Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso un'accelerazione all'approvazione di Polivy in combinazione con bendamustina più Rituxan per il trattamento di adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B diffuse o refrattarie, che hanno ricevuto almeno due terapie precedenti. L'approvazione accelerata è stata concessa per questa indicazione sulla base dei tassi di risposta completi osservati in uno studio clinico controllato e randomizzato. Il programma di approvazione accelerata della FDA consente l'approvazione condizionata di un medicinale che soddisfa una necessità medica insoddisfatta per una condizione...