Roche presenta i primi dati clinici sul nuovo tiragolumab immunoterapico anti-TIGIT contro ASCO
Roche ha annunciato risultati positivi dallo studio CITYSCAPE di fase II, il primo studio randomizzato che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di tiragolumab più Tecentriq rispetto a Tecentriq da solo come iniziale trattamento per le persone con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule PD-L1-positivo. Tiragolumab è una nuova immunoterapia antitumorale progettata per legarsi a TIGIT, una proteina del checkpoint immunitario espressa sulle cellule immunitarie. Sia TIGIT che PD-L1 svolgono un ruolo importante nella soppressione immunitaria e il blocco di entrambi i percorsi potrebbe migliorare l’attività antitumorale. I risultati completi saranno presentati in una sessione orale astratta al programma scientifico virtuale ASCO20 organizzato dall’American Society of Clinical Oncology, che si terrà dal 29 al 31 maggio 2020.
“Siamo lieti di condividere questi primi risultati randomizzati anti-TIGIT, dimostrando che il tiragolumab, la nostra nuova immunoterapia per il cancro, ha incoraggiato l’efficacia e la sicurezza in combinazione con Tecentriq”, ha affermato Levi Garraway, direttore medico e capo di sviluppo prodotto globale. “TIGIT, una proteina del checkpoint immunitario espressa sulle cellule immunitarie, è stata identificata dai nostri stessi scienziati. Bloccando contemporaneamente i percorsi TIGIT e PD-L1, speriamo di approfondire le risposte dei pazienti all’immunoterapia e di ampliare la cerchia di persone che potrebbero trarne beneficio.”
All’analisi primaria, tiragolumab più Tecentriq hanno raggiunto entrambi gli endpoint co-primari nella popolazione intenta a trattare, mostrando un miglioramento del tasso di risposta obiettiva e una riduzione del 43% il rischio di peggioramento della malattia o morte rispetto al solo Tecentriq.
Un’analisi esplorativa nelle persone con alti livelli di PD-L1 ha mostrato un miglioramento clinicamente significativo dell’ORR e una riduzione del 67% del rischio di peggioramento o morte della malattia con la combinazione rispetto al solo Tecentriq.
I dati suggeriscono che la combinazione di tiragolumab più Tecentriq era ben tollerata, mostrando tassi simili di tutti gli eventi avversi per tutte le cause di grado 3 o più di grado 3 quando si combinano le due immunoterapie rispetto al solo Tecentriq.
Ad un follow-up di sei mesi, il miglioramento dell’ORR e della PFS nel braccio tiragolumab più Tecentriq è persistito sia nelle popolazioni ITT che PD-L1 e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.
Nell’ambito dell’impegno di Roche nell’esplorazione di nuove opzioni e combinazioni di immunoterapia, la società ha recentemente avviato due studi clinici di fase III per valutare tiragolumab più Tecentriq per le persone con alcuni tipi di tumore polmonare. Il tiragolumab viene anche valutato in altri tumori solidi e in tumori ematologici. Ulteriori risultati di Fase 1a / b nei tumori solidi saranno presentati in una prossima riunione medica.
