Roche ha annunciato il lancio del test di mutazione cobas PIK3CA per pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico. Precedentemente disponibile solo come solo uso di ricerca, questo test diagnostico in vitro è ora disponibile nei Paesi che accettano il marchio CE. “A quasi due milioni di donne viene diagnosticato un cancro al seno ogni anno e circa mezzo milione potrebbe ospitare una mutazione PIK3CA.3,4 Se correttamente identificate, alcune di queste donne potrebbero beneficiare di una terapia mirata”, ha affermato Thomas Schinecker, CEO di Roche Diagnostics . “Siamo lieti di offrire il test di mutazione cobas PIK3CA CE-IVD, che consente ai medici di gestire in modo accurato e rapido i loro pazienti con cancro al seno”. Nel carcinoma mammario avanzato o metastatico, le mutazioni PIK3CA sono associate alla crescita del tumore, alla resistenza al trattamento endocrino e a una prognosi generale sfavorevole. Il test cobas PIK3CA Mutation rileva 17 mutazioni nel gene PIK3CA e può aiutare i medici a identificare i pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla terapia mirata con fosfoinositide 3-chinasi come supportato dalle linee guida mediche.5,6 Informazioni sul test di mutazione cobas PIK3CA Il test cobas PIK3CA Mutation è un test PCR in tempo reale per il rilevamento qualitativo e l’identificazione di 17 mutazioni negli esoni 2, 5, 8, 10 e 21 nel gene che codifica per la subunità catalitica di PIK3CA nel DNA isolato da paraffina fissata in formalina tessuto incorporato. Il test cobas PIK3CA Mutation ha lo scopo di identificare i pazienti con carcinoma mammario metastatico i cui tumori ospitano queste mutazioni. Il test di mutazione cobas PIK3CA fornisce report automatizzati dei risultati, con una produttività flessibile per elaborare fino a 30 campioni per corsa sull’analizzatore cobas z 480 ampiamente disponibile. I campioni vengono processati utilizzando il cobas® DNA Sample Preparation Kit per isolare il DNA genomico da campioni umani FFPET. Utilizzando un flusso di lavoro standardizzato, il test di mutazione cobas PIK3CA fornisce tempi rapidi per ottenere risultati in meno di otto ore.
