Presentati i dati sulla sopravvivenza globale a 3 anni nel melanoma uveale metastatico
Immunocore Holdings annuncia che i dati di sopravvivenza globale a tre anni dello studio di Fase 3KIMMTRAK in pazienti HLA-A*02:01 positivi con melanoma uveale metastatico precedentemente non trattati, sono stati pubblicati sul “New England Journal of Medicine” e sono stati presentati in occasione del Congresso della Società Europea di Oncologia Medica 2023 come late-breaking abstract all’interno di una mini sessione orale.
“Supportato da un follow-up di sopravvivenza di tre anni, KIMMTRAK rimane lo standard di cura di prima linea per i pazienti HLA-A*02:01 positivi con melanoma uveale metastatico”, ha dichiarato Mohammed Dar, Chief Medical Officer di Immunocore. “Il beneficio in termini di sopravvivenza si apprezza precocemente, entro le prime sei settimane, e la curva di sopravvivenza rimane separata dal braccio di controllo; questo beneficio in termini di sopravvivenza a lungo termine è un tratto distintivo dell’immunoterapia contro il cancro”.
Nel follow-up dello studio di Fase 3 il tasso di OS a tre anni è stato del 27% nel braccio KIMMTRAK, rispetto al 18% nel braccio di controllo. La OS mediana è stata di 21,6 mesi con KIMMTRAK, rispetto a 16,9 mesi con la scelta dello sperimentatore. L’Hazard Ratio di OS ha favorito KIMMTRAK, HR=0,68, rispetto alla scelta dello sperimentatore.
Il tasso di risposta globale è rimasto a favore di KIMMTRAK rispetto al braccio di controllo e la durata mediana della risposta per i pazienti trattati con KIMMTRAK è stata di 11,1 mesi. Anche il tasso di controllo della malattia è stato superiore nel braccio KIMMTRAK rispetto al braccio di controllo. Oltre la metà di tutti i pazienti trattati con KIMMTRAK è stata trattata oltre la progressione radiografica iniziale.
Lo studio ha valutato la clearance del DNA tumorale circolante come predittore di sopravvivenza globale. La clearance del ctDNA con KIMMTRAK si è verificata nel 37% dei pazienti valutabili ed è stata associata a una maggiore OS.
Non sono stati osservati nuovi eventi avversi correlati al trattamento a lungo termine con KIMMTRAK. Il tasso di interruzione a causa di eventi avversi correlati al trattamento ha continuato a essere inferiore nel braccio KIMMTRAK rispetto al braccio di controllo. Non ci sono stati decessi correlati al trattamento.
L’analisi del ruolo delle terapie successive allo studio di Fase 3 è stata presentata al Congresso con un poster separato, confermando che il beneficio in termini di sopravvivenza deriva principalmente dal trattamento con KIMMTRAKpiuttosto che dalle terapie successive.
Un altro poster ha incluso un’analisi dello studio di Fase 1b in pazienti affetti da melanoma cutaneo metastatico precedentemente trattati, dimostrando la sicurezza e l’attività di KIMMTRAK in base allo stato di mutazione BRAF. Un terzoposter ha analizzato l’effetto di riprogrammazione di KIMMTRAKsui macrofagi M2 immunosoppressivi provenienti da pazienti con melanoma uveale non resecabile o metastatico in Fase 2 e in vitro.
