Olympus Corporation ha annunciato il lancio di due nuovi design di ganasce nella famiglia POWERSEAL Sealer/Divider di prodotti avanzati per l’energia chirurgica bipolare: POWERSEAL Straight Jaw, Double-action (SJDA) e POWERSEAL Curved Jaw, Single-action.
I nuovi dispositivi POWERSEAL SJDA e CJSA sono attualmente autorizzati alla vendita negli Stati Uniti, a Porto Rico, in Canada, in Australia, nell’UE e in Thailandia. Il primo dispositivo POWERSEAL, lanciato nel 2021, è POWERSEAL Curved Jaw, Double-action, che ha consolidato la posizione di Olympus nel mercato avanzato dell’energia chirurgica bipolare.
La famiglia di dispositivi POWERSEAL Sealer/Divider ora include tre design di ganasce, ciascuno disponibile in tre lunghezze di asta per supportare le preferenze del chirurgo e la tecnica di dissezione, presa e sigillatura durante le procedure chirurgiche. Questi dispositivi sono progettati per soddisfare i più elevati standard di prestazioni cliniche per dispositivi avanzati di energia chirurgica bipolare, offrendo costantemente una sigillatura dei vasi sicura e veloce. I dispositivi sono progettati per promuovere l’efficienza procedurale e il comfort del chirurgo con un set di funzionalità multifunzionali e un’ergonomia attentamente studiata. Ogni design POWERSEAL richiede una forza di compressione inferiore rispetto ai dispositivi della concorrenza per chiudere le ganasce, senza sacrificare la forza delle ganasce o la capacità di sigillatura.
La famiglia di dispositivi POWERSEAL amplia un portafoglio di energia chirurgica già ampio e diversificato, che comprende gli esclusivi dispositivi di energia ibrida THUNDERBEAT e i dissettori a ultrasuoni SONICBEAT. Olympus è posizionata in modo competitivo all’interno del crescente mercato globale dei dispositivi avanzati di energia chirurgica bipolare, attualmente stimato in oltre 950 milioni di dollari USA con un CAGR di oltre il 3%.
I dispositivi POWERSEAL forniscono ai chirurghi capacità affidabili di tenuta, dissezione e presa in chirurgia laparoscopica o aperta, riducendo al contempo la forza richiesta dal chirurgo per chiudere le ganasce. I dispositivi POWERSEAL sono indicati per l’uso in numerose procedure chirurgiche, tra cui chirurgia generale, ginecologica, colorettale, bariatrica, urologica, toracica e vascolare.
I dispositivi monouso POWERSEAL sono progettati con caratteristiche tra cui: sigillatura forte ed efficiente dei vasi, inclusi vasi polmonari, fasci di tessuti e vasi linfatici, fino a 7 mm; probabilità superiore al 99% di pressione di rottura dei vasi superiore a 360 mmHg, indipendentemente dalle dimensioni dei vasi ≤ 7 mm; adesione dei tessuti ridotta al minimo alla pari con i prodotti nano-rivestiti.
Nei casi clinici pre-lancio, il 97% dei chirurghi ha indicato che il numero di pulizie della mascella richieste con POWERSEAL è equivalente, inferiore o sostanzialmente inferiore a quello richiesto dal loro attuale dispositivo energetico.
Tre design della mascella supportano le preferenze e la tecnica del chirurgo per dissezione, presa e sigillatura. Tutti gli stili di ganasce POWERSEAL sono disponibili in tre lunghezze di asta per procedure laparoscopiche e aperte. L’attivazione energetica senza la necessità di chiudere completamente le ganasce facilita la coagulazione spot di sanguinamenti superficiali o l’attivazione su tessuti spessi, quando desiderato. La maggiore forza di dissezione supporta la separazione dei piani tissutali durante la dissezione. Distanza ridotta dai comandi del dispositivo, ad esempio leva della ganasce e pulsante di attivazione dell’energia, forze di compressione ridotte, rotazione fluida della ganasce e un’impugnatura sagomata sono progettati per promuovere comfort e facilità d’uso.
“Siamo molto entusiasti di espandere il nostro portafoglio avanzato di energia chirurgica bipolare con l’aggiunta di questi due nuovi dispositivi POWERSEAL. Soddisfare le esigenze dei medici continua a essere il motore principale della progettazione e della funzionalità del prodotto”, ha affermato Phil Roy, vicepresidente globale e direttore generale per i dispositivi chirurgici nella divisione Therapeutic Solutions di Olympus Corporation. “I dispositivi POWERSEAL sono sviluppati con l’impegno di soddisfare i nostri obiettivi di resistenza alla sigillatura, efficienza e comfort del medico”.
Olympus offre agli ospedali una soluzione energetica per qualsiasi sala operatoria con la nuova piattaforma energetica chirurgica ESG-410, che alimenta l’intera gamma di sistemi energetici Olympus, inclusi monopolari, bipolari, ultrasonici, ibridi e bipolari avanzati. Operando da un’unica piattaforma energetica, gli ospedali possono potenzialmente ridurre le spese in conto capitale e al contempo raggiungere gli altri obiettivi del Quadruple aim, avvalendosi di una gamma di tecnologie energetiche chirurgiche progettate pensando sia al paziente che al medico.
I dispositivi energetici bipolari avanzati si distinguono dai tradizionali dispositivi energetici bipolari attraverso la regolazione dell’erogazione di energia, il monitoraggio continuo dei tessuti e la pressione uniforme applicata al tessuto dalle ganasce del dispositivo. Questi attributi consentono alle tecnologie bipolari avanzate di fornire una sigillatura dei vasi più uniforme rispetto alle controparti della tecnologia bipolare standard.
Come descritto nelle Istruzioni per l’uso, il riutilizzo o la risterilizzazione dei dispositivi POWERSEAL può causare un’usura eccessiva e un degrado delle prestazioni del dispositivo, nonché una possibile contaminazione incrociata, che potrebbe potenzialmente compromettere la sicurezza del paziente. L’uso dei dispositivi POWERSEAL con generatori non Olympus potrebbe causare effetti indesiderati sui tessuti o lesioni al paziente o al team chirurgico. I dispositivi POWERSEAL non devono essere utilizzati su pazienti con impianti elettronici senza prima consultare un cardiologo. Altri rischi sono associati alla mancanza di formazione, all’uso con un endoscopio energizzato che non sia una parte applicata di tipo CF, all’uso con un paziente con patologia vascolare e all’uso ad alta corrente per lunghi periodi.
