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Medtronic ottiene la clearance FDA degli Stati Uniti per il nuovo sistema di cateteri pacing HIS-bundle

Medtronic ha annunciato il riconoscimenato della Food and Drug Administration degli Stati Uniti e il lancio commerciale per il sistema di cateteri deflessibili C304-HIS SelectSite da utilizzare nelle procedure che prevedono il pacing His-bundle.

Il sistema di cateteri deflettrici SelectSite C304-HIS presenta una curva deflettrice fuori dal piano per raggiungere il fascio di His ed è progettato per consentire una maggiore manovrabilità della gamma, la fissazione e il successo dell’impianto per una più ampia gamma di anatomie del paziente. La sua forma regolabile aiuta a fissare e fissare il piombo di stimolazione nelle anatomie più difficili, compresi i pazienti con un grande atrio destro.

“La stimolazione del fascio di His è una procedura promettente con un corpo crescente di prove cliniche”, ha detto Pugazhendhi Vijayaraman, direttore di elettrofisiologia presso il Geisinger Heart Institute di Wilkes-Barre, Pennsylvania. “Il design della curva regolabile del catetere C304-HIS dovrebbe aiutare gli implantatori a raggiungere le fibre del suo fascio più facilmente e ad adattarsi a una varietà di anatomie del paziente. “

Il nuovo sistema di cateteri facilita il posizionamento del cavo di stimolazione cardiaca modello 3830 Medtronic SelectSecure MRI SureScan, l’unico elettrocatetere di stimolazione sul mercato statunitense approvato per HBP. La stimolazione del suo fascio è un’alternativa fisiologica alla stimolazione ventricolare destra, in cui un elettrocatetere viene posizionato in corrispondenza o vicino al fascio di His, utilizzando il sistema di conduzione nativo His-Purkinje del cuore per ripristinare il ritmo normale del cuore.

“C’è una tendenza crescente di medici interessati al pacing His-bundle per alcuni pazienti che sfrutta il sistema di conduzione nativo”, ha detto Rob Kowal, chief medical officer, vice president of medical affairs nel Cardiac Rhythm e divisione Insufficienza cardiaca, che fa parte del Gruppo Cardiaco e Vascolare di Medtronic. “Medtronic è lieta di continuare a guidare il settore con innovazioni di prodotto e formazione per supportare questa tecnica di terapia emergente.”

In collaborazione con importanti clinici, ricercatori e scienziati di tutto il mondo, Medtronic offre la più ampia gamma di tecnologie mediche innovative per il trattamento interventistico e chirurgico delle malattie cardiovascolari e delle aritmie cardiache. L’azienda si impegna a offrire prodotti e servizi di altissima qualità che forniscono valore clinico ed economico ai consumatori e ai fornitori di assistenza sanitaria in tutto il mondo.

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