KBI Biopharma ha annunciato che la propria consociata KBI Biopharma BVBA ha avviato le operazioni presso i suoi nuovi laboratori a Leuven, Belgio. I laboratori sono ubicati presso lo stabilimento di produzione europeo Amsphere A3 di JSR Life Sciences e rappresentano il primo centro di servizi di KBI in Europa. KBI Biopharma BVBA ha avviato il suo primo programma sponsorizzato da clienti nel maggio del 2018.
KBI Biopharma BVBA è in grado di offrire servizi GMP e non GMP, tra cui: sviluppo di analisi, sviluppo di formulazioni, caratterizzazione biofarmaceutica e controllo della qualità a norma cGMP per la distribuzione e la stabilità di sostanze e prodotti farmaceutici.
“Un punto di forza di questa nuova struttura è l’utilizzo delle nostre procedure e delle nostre conoscenze attuali”, ha affermato Cale Halbleib, PhD, Direttore dello sviluppo biofarmaceutico presso KBI Biopharma BVBA. “Il nostro sito di Leuven è un’estensione europea della consolidata esperienza di sviluppo e di test GMP di KBI. Ora possiamo sfruttare queste capacità sia negli Stati Uniti che in Europa, inclusi il trasferimento e la co-validazione di metodi analitici per i clienti.”
“L’istituzione del nostro laboratorio di servizi analitici in Belgio è un obiettivo strategico chiave per KBI”, ha affermato il Presidente e CEO di KBI BiopharmaTim Kelly. “Attraverso questa espansione, stiamo costruendo sulla base eccezionale delle scienze analitiche per offrire una soluzione ancora più completa ai nostri partner clienti che cercano di condurre studi clinici e registrare i loro prodotti nell’UE e negli Stati Uniti”.
Ad oggi, KBI ha contribuito a far avanzare più di 300 molecole in più di 70 indicazioni uniche sulla salute. Espandendo la sua impronta in Europa, KBI continuerà ad accelerare una gamma ancora più ampia di programmi di sviluppo di farmaci per la sua base clienti globale.
