Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha esaminato e approvato nella seduta di mercoledì 11 settebre 2024 38 dossier per i quali la Commissione scientifica ed economica del farmaco ha completato l’iter di valutazione.
Di particolare rilevanza i nuovi medicinali autorizzati. Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche.
I farmaci orfani autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN sono per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche: Enjaymo, anemia emolitica in pazienti adulti con malattia delle agglutinine fredde; Tepkinly, in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica; Finlee, in associazione con trametinib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici; Spexotras, in associazione con dabrafenib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.
Gli altri farmaci autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN sono per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche: Erwinase, utilizzato in combinazione con altri chemioterapici per il trattamento di pazienti, principalmente bambini, affetti da leucemia linfoblastica acuta; Jaypirca, indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma a cellule mantellari; Yselty, indicato per il trattamento dei sintomi dei fibromi dell’utero; Locametz, medicinale per uso diagnostico; Aquipta, profilassi dell’emicrania negli adulti.
È stato inoltre autorizzato il biosimilare Pyzchiva, un anticorpo monoclonale per la psoriasi.
Il CdA ha anche approvato l’elenco dei medicinali autorizzati con procedura semplificata.
