FUJIFILM Corporation e HORIBA hanno annunciato lo sviluppo congiunto di un nuovo sistema di somministrazione genica che migliora significativamente la produttività nella produzione di prodotti per la terapia genica. Fujifilm ha sviluppato la prima tecnologia di elettroporazione continua del settore, che consente la somministrazione genica ad alta efficienza nelle cellule durante il processo di produzione di prodotti per la terapia genica, aumentando la produttività di circa 100 volte rispetto ai metodi convenzionali.
HORIBA ha svolto un ruolo chiave nell’integrazione di questa tecnologia in un sistema e prevede di lanciare il dispositivo definitivo sul mercato globale nel 2026 o successivamente. La terapia genica è un approccio che utilizza la biotecnologia per introdurre geni funzionali nell’organismo, mirando alla causa principale delle malattie genetiche. Questa tecnologia sta attirando l’attenzione globale per il suo potenziale nel trattamento di malattie incurabili per le quali attualmente mancano opzioni terapeutiche efficaci. Sebbene si preveda che il mercato globale della terapia cellulare e genica crescerà a un tasso annuo composto di circa il 30% fino al 2030, permangono diverse sfide. Tra queste, il superamento delle complessità tecnologiche e delle inefficienze degli attuali processi produttivi, nonché gli elevati costi associati alla ricerca e allo sviluppo.
Per affrontare queste sfide, Fujifilm e HORIBA, due aziende con una vasta esperienza nel campo delle scienze biologiche, hanno unito le forze per sviluppare un sistema di somministrazione genica progettato per migliorare la produttività produttiva e ridurre i costi. Il processo di sviluppo ha sfruttato le tecnologie avanzate e l’esperienza di Fujifilm nel controllo di processo, affinate in un’ampia gamma di settori aziendali, tra cui quello biofarmaceutico, mentre HORIBA ha contribuito con la sua vasta esperienza produttiva e le sue capacità di supporto globale per applicazioni industriali alla supervisione della progettazione e della produzione del sistema. Dopo il lancio commerciale, HORIBA guiderà le attività di vendita e supporto, concentrandosi sui mercati nordamericano ed europeo, dove la domanda di terapia genica è particolarmente elevata.
Unendo i rispettivi punti di forza per sviluppare e implementare questo sistema, Fujifilm e HORIBA mirano a contribuire a risolvere la pressante sfida sociale dei bisogni medici insoddisfatti.
Fujifilm e HORIBA vantano una lunga storia di collaborazione in diversi settori, tra cui le bioscienze e i semiconduttori. Le due aziende hanno già avviato ricerche congiunte, tra cui quelle che utilizzano le tecnologie dei sensori di HORIBA per migliorare l’efficienza dei processi di produzione farmaceutica. Nel 2023, le due aziende hanno avviato un progetto congiunto per sviluppare un sistema di somministrazione genica al fine di affrontare le sfide produttive nel crescente settore dei prodotti per la terapia genica.
Nella produzione di prodotti per la terapia genica, che prevede l’introduzione di geni in cellule in coltura, migliorare l’efficienza del processo di somministrazione genica è fondamentale per aumentare la produttività complessiva. Il metodo convenzionale, che si basa su reagenti di trasfezione a base di reazioni chimiche, presenta difficoltà di efficienza dovute alla complessità delle reazioni chimiche coinvolte e alla difficoltà di controllare le interazioni tra cellule e reagenti. L’innovativa tecnologia di elettroporazione continua di Fujifilm, utilizzata nel progetto, supera queste limitazioni. Applicando impulsi elettrici controllati con precisione alle membrane cellulari, crea minuscoli pori che consentono il rilascio diretto dei geni nelle cellule, migliorando significativamente l’efficienza di somministrazione. Inoltre, il sistema opera a flusso continuo, offrendo flessibilità per regolare la produttività e gestire la produzione su piccola e larga scala. Rispetto ai metodi convenzionali basati su lotti, questo sistema di elettroporazione continua può raggiungere una produttività fino a 100 volte superiore, contribuendo in modo sostanziale sia all’efficienza produttiva che alla riduzione dei costi nella produzione di terapie geniche.
Il commento di Toshihisa Iida, Direttore, Vicepresidente Corporate, Direttore Generale della Sede Centrale di Life Sciences Strategy: “In Fujifilm, ci impegniamo a supportare le aziende farmaceutiche e i pazienti attraverso soluzioni integrate lungo tutto il ciclo di vita dello sviluppo dei farmaci, guidati dal nostro principio “Partner per la vita”. L’implementazione della tecnologia di elettroporazione continua segna un importante passo avanti, migliorando l’efficienza della somministrazione genica e affrontando al contempo le sfide dei costi di produzione. Combinando le tecnologie avanzate di Fujifilm con l’esperienza produttiva di Horiba, puntiamo a creare un futuro in cui i farmaci per la terapia genica siano accessibili a un numero maggiore di pazienti. Attraverso l’innovazione continua, ci impegniamo a far progredire l’assistenza sanitaria e a migliorare il benessere delle persone in tutto il mondo”.
Il commento di Masayuki Adachi, Presidente di HORIBA: “Sono lieto che siamo riusciti a sviluppare un sistema di elettroporazione continua basato sull’eccezionale tecnologia di Fujifilm. Il settore Bio & Healthcare è essenziale per la crescita futura e, in futuro, sfrutteremo la nostra forza nelle tecnologie analitiche e di misurazione, nelle capacità di gestione dei dati e nell’infrastruttura di supporto globale, che abbiamo sviluppato in settori di produzione ad alto volume come i prodotti automobilistici e i semiconduttori, per accelerare la commercializzazione di questo sistema, contribuendo così a migliorare la salute e la qualità della vita di molte persone”.
