Brooklyn ImmunoTherapeutics, una società biofarmaceutica focalizzata sull’esplorazione del ruolo che la terapia a base di citochine può avere nel trattamento di pazienti affetti da cancro, e Providence Cancer Institute ha annunciato oggi i risultati clinici della terapia IRX-2 in carcinoma mammario rintracciabile e carcinoma della testa e del collo presentati in una presentazione orale alla riunione annuale del 2018 della Società per l’immunoterapia del cancro il 10 novembre al Walter E. Washington Convention Center di Washington, DC
IRX-2 è un biologo allogenico derivato da cellule con più componenti di citochine attive, tra cui IL-2, che agiscono su varie parti del sistema immunitario per attivare l’intero microambiente tumorale.
“I risultati clinici presentati oggi dimostrano che il trattamento con IRX-2 era associato a un aumento medio del 116% dei linfociti infiltranti il tumore in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale e un aumento medio del 58% nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo”, ha dichiarato David B. Page, MD, Earle A. Chiles Research Institute, una divisione del Providence Cancer Institute di Portland, Oregon, e la presentatrice alla 33a riunione annuale del SITC. “Inoltre, la terapia con IRX-2 è stata anche associata ad un aumento della sovraregolazione di PD-L1 RNA nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ed è stata ben tollerata sia nei pazienti con carcinoma mammario che in quelli con carcinoma della testa e del collo arruolati in questi studi clinici. Insieme questi risultati supportano l’ulteriore valutazione di IRX-2 con anti-PD-1 e chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario triplo negativo in stadio II-III, nonché il follow-up in corso di uno studio randomizzato di Fase 2 INSPIRE nel carcinoma della testa e del collo.”
“Questi risultati clinici altamente incoraggianti supportano ulteriori studi sull’IRX-2 come potenziale nuovo candidato immunoterapeutico per il trattamento del cancro al seno e della testa e del collo”, ha dichiarato Mark Leuchtenberger, Presidente ad interim e CEO di Brooklyn ImmunoTherapeutics. “Riteniamo che IRX-2, sia come singolo agente sia in combinazione con altri agenti anti-cancro, possa potenzialmente migliorare gli esiti dei pazienti in queste indicazioni difficili da trattare e nel trattamento di altri tumori. Studi in corso, tra cui lo studio Phase 2B INSPIRE e uno studio sponsorizzato dallo sperimentatore in neoplasia intraepiteliale cervicale squamosa 3 o neoplasia vulvare intraepiteliale 3, stanno esplorando ulteriormente il potenziale dell’IRX-2 nel trattamento del cancro.”
Nella fase precoce del carcinoma mammario, 16 pazienti sono stati arruolati e valutabili per l’analisi dei linfociti infiltranti il tumore e lo studio carcinoma a cellule squamose di testa e collo è completamente arruolato in 105 pazienti con 36 pazienti valutabili a il tempo di analisi. In entrambi gli studi, tutti i pazienti hanno ricevuto tutte le iniezioni programmate senza ritardi chirurgici correlati al trattamento, complicazioni o tossicità di grado III / IV correlate al trattamento. Il trattamento è stato associato a un aumento medio del 116% relativo al TIL nell’ESBC e un aumento medio del 58% in HNSCC . Il trattamento è stato associato alla sovraregolazione di PD-L1 RNA in EBSC. L’analisi dell’RNA in ESBC e HNSCC ha rivelato aumenti concordanti nell’espressione genica di citochine, tra cui CXCL2, CCL4, CXCR4 e CXCL12, nonché fattori di trascrizione inclusi FOS, ETS1, NFκB, EGR1 / 2 che sono coinvolti nell’attivazione e differenziazione delle cellule T. È stata inoltre osservata l’aumento di ITGAE, un marker noto di attivazione di cellule T di memoria nella coorte EBSC.
