Bayer e Kumquat Biosciences hanno annunciato di aver stipulato una licenza e una collaborazione globali esclusive per lo sviluppo e la commercializzazione dell’inibitore di KRAS G12D di Kumquat. In base all’accordo, Kumquat è responsabile dell’avvio e del completamento dello studio di Fase Ia, mentre Bayer si occuperà dello sviluppo e delle attività commerciali. Kumquat ha ricevuto l’autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per il nuovo farmaco sperimentale per il suo inibitore di KRAS G12D a luglio 2025. Secondo i termini dell’accordo, Kumquat riceverà fino a 1,3 miliardi di dollari, inclusi i traguardi iniziali, clinici e commerciali, e ulteriori royalty a più livelli sulle vendite nette. Kumquat manterrà un’opzione esclusiva per negoziare la partecipazione alla condivisione degli utili e delle perdite negli Stati Uniti.
“Valutiamo costantemente approcci innovativi per migliorare i risultati per i pazienti, concentrandoci su aree con elevati bisogni medici insoddisfatti”, ha affermato Juergen Eckhardt, Responsabile Sviluppo Commerciale e Licenze della Divisione Farmaceutica di Bayer. “Non vediamo l’ora di collaborare con Kumquat, un team di esperti con una profonda conoscenza del gene KRAS. Il nostro obiettivo è esplorare lo sviluppo di una potenziale nuova opzione terapeutica per i pazienti, integrando ulteriormente la solida pipeline di Bayer per l’oncologia di precisione precoce”.
Le mutazioni driver oncogeniche, come le mutazioni KRAS, sono alterazioni nel DNA dei geni che guidano lo sviluppo e la crescita del cancro. Queste mutazioni sono spesso identificate come bersagli chiave per il trattamento del cancro e la loro identificazione offre l’opportunità di sviluppare farmaci specifici per il bersaglio. Le mutazioni KRAS G12D si riscontrano più frequentemente nel 37% degli adenocarcinomi duttali pancreatici, nel 13% dei tumori del colon-retto e nel 4% dei tumori polmonari non a piccole cellule. Il PDAC è il tipo più comune di tumore al pancreas e rimane uno dei tumori più difficili da trattare, con i pazienti che hanno poche opzioni terapeutiche oltre alla chemioterapia e un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 10%. Il tumore al pancreas è la sesta causa di morte per cancro a livello mondiale. L’incidenza continua ad aumentare ogni anno, con proiezioni che indicano un aumento del 95,4% dei nuovi casi entro il 2050, raggiungendo potenzialmente un totale di 998.663 nuovi casi a livello globale.
“Le mutazioni KRAS sono cruciali per lo sviluppo del cancro e possono essere colpite con terapie specifiche in modo più selettivo”, ha affermato Dominik Ruettinger, Responsabile Globale della Ricerca e dello Sviluppo Precoce per l’Oncologia presso Divisione Farmaceutica di Bayer. “Le mutazioni di KRAS si verificano in quasi il 25% dei tumori umani, tuttavia la variante di KRAS più diffusa e oncogenica non dispone ancora di opzioni terapeutiche efficaci. Non vediamo l’ora di esplorare l’inibitore sperimentale di KRAS G12D, che agisce su una via di segnalazione altamente rilevante che promuove la crescita e la sopravvivenza del tumore.”
“Da quando abbiamo iniziato a colpire direttamente la mutazione di KRAS G12C oltre un decennio fa, abbiamo continuato a scoprire strategie innovative per colpire altri mutanti di KRAS, tra cui KRAS G12D”, ha affermato Yi Liu, Amministratore Delegato di Kumquat. “L’avanzamento del nostro nuovo farmaco KRAS G12D in ambito clinico riflette il nostro impegno nel fornire terapie durature ai pazienti affetti da KRAS affetti da neoplasie mortali come il cancro al pancreas, al polmone e al colon-retto. Questa collaborazione con Bayer conferma la solidità della nostra piattaforma e il potenziale del nostro candidato KRAS G12D per rispondere a bisogni oncologici insoddisfatti di lunga data. Siamo entusiasti di collaborare con Bayer, che condivide la nostra visione e strategia per realizzare i benefici dei trattamenti trasformativi basati su piccole molecole. Oltre a far progredire in modo ottimale il nostro programma KRAS G12D in ambito clinico, questa collaborazione fornisce a Kumquat le risorse finanziarie per accelerare la sua più ampia pipeline clinica per un valore a lungo termine e posiziona Kumquat per fornire farmaci in grado di cambiare la vita e raggiungere una crescita sostenuta nei prossimi anni.”
