Amgen ha annunciato nuovi dati dello studio di fase I, tuttora in corso, che valuta AMG 510 in pazienti pretrattati con tumori solidi e con mutazione KRASG12C. AMG 510 è una terapia orale sperimentale – la prima della sua categoria – che ha come target selettivo e irreversibile la proteina KRASG12C. Il follow-up supplementare, effettuato in un gruppo più ampio di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, ha continuato a dimostrare un’attività antitumorale senza una tossicità dose-limitante. Questi dati saranno presentati durante una sessione della Conferenza mondiale IASLC 2019 sul carcinoma polmonare, tenuta dalla International Association for the Study of Lung Cancer.
I primi dati dello studio di fase I su AMG 510 sono stati presentati al 55° Meeting annuale della American Society of Clinical Oncology, svoltosi a giugno di quest’anno. Il follow-up supplementare – condotto in un più ampio gruppo di pazienti e presentato al WCLC – include un sottogruppo di 34 pazienti con NSCLC, di cui 23 valutabili per efficacia. 13 pazienti valutabili hanno ricevuto la dose target di 960 mg una volta al giorno; di questi, 7 (il 54%) hanno ottenuto una risposta parziale in una o più valutazioni successive e 6 pazienti (il 46%) hanno raggiunto una stabilità di malattia, con un tasso di controllo del 100%.
“Questi nuovi dati, su un maggior numero di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule e trattati con AMG 510, rafforzano i risultati positivi presentati al congresso ASCO”, ha affermato David M. Reese, Vice Presidente Esecutivo di Ricerca e Sviluppo presso Amgen. “Siamo estremamente soddisfatti del potenziale di AMG 510 e continuiamo a lavorare rapidamente per il suo sviluppo sia in monoterapia, sia in associazione”.
Tra i 34 pazienti arruolati nello studio e affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, non sono state osservate tossicità dose-limitante e nessun evento avverso che ha portato alla sospensione del trattamento. 27 di questi pazienti rimangono in terapia. Dei 34 pazienti, solo 9 hanno riportato eventi avversi di grado 1 o 2 correlati al trattamento. 3 pazienti hanno riportato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3. Non si sono riscontrati eventi avversi correlati al trattamento di grado 4 o superiore.
“C’è la necessità di trattamenti che siano mirati a specifiche mutazioni dei driver tumorali per cui, ancora oggi, non ci sono terapie approvate”, ha dichiarato Ramaswamy Govindan, Investigatore Principale e Professore presso la Washington University School of Medicine di St. Louis. “Questi dati continuano a dimostrare la promettente attività antitumorale di AMG 510 e sottolineano il suo potenziale per rispondere al bisogno dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRASG12C” e già pretrattati.”
