Elixir Medical ha annunciato nuovi risultati clinici di riferimento relativi al suo DynamX Bioadaptor, un impianto coronarico progettato per ripristinare il movimento e la funzione naturali di un vaso sanguigno, noti anche come modulazione emodinamica, che dimostrano una riduzione del 48% del rischio di eventi cardiaci correlati al dispositivo rispetto a uno stent a rilascio di farmaco di ultima generazione.
I risultati sono stati presentati durante il congresso annuale sulle terapie cardiovascolari transcatetere tenutosi a San Francisco il 27 ottobre 2025 e testimoniano un importante progresso negli interventi coronarici, dopo tentativi di migliorare gli esiti dell’impianto di stent durati due decenni.
I risultati dimostrano che il DynamX Bioadaptor ha ottenuto una riduzione del 48% nell’endpoint per il fallimento della lesione target da sei mesi fino a due anni in un’analisi di superiorità di riferimento prespecificata.
Ulteriori risultati hanno mostrato: una riduzione significativa del fallimento del vaso target da sei mesi fino a due anni in un’analisi di riferimento prespecificata; un importante beneficio clinico per i pazienti ad alto rischio con sindrome coronarica acuta da sei mesi fino a due anni in un’analisi di riferimento prespecificata.
“I risultati di riferimento a lungo termine di INFINITY-SWEDEHEART confermano l’ipotesi del disegno dello studio e dimostrano una separazione delle curve degli eventi per il fallimento della lesione target a sei mesi e un mantenimento fino a due anni, con una riduzione del TLF del 48%. I nostri dati confermano la capacità unica del bioadattatore di ripristinare la fisiologia coronarica in seguito alla fase di sblocco del sistema dopo sei mesi, che si traduce in esiti clinici migliori a lungo termine”, ha dichiarato lo Sperimentatore principale David Erlinge, e Direttore del reparto di cardiologia presso l’Università di Lund, Svezia.
La presentazione nell’ambito del congresso TCT arriva mentre a livello globale si rinnova la discussione su un approccio ripensato alla gestione della malattia coronarica. La recente Commissione Lancet sulla reinterpretazione della malattia coronarica, nel sottolineare come questa colpisca circa il 19% della popolazione globale e rimanga la principale causa mondiale di decesso, ha invocato un cambio di paradigma e un passaggio dal trattamento basato sui sintomi a un modello basato su intervento e prevenzione precoci.
Oltre alla presentazione dei notevoli risultati del DynamX Bioadaptor, le giornate del congresso TCT sono state caratterizzate dai numerosi interventi da parte di medici leader del settore che hanno potuto esaminare le tecnologie sviluppate da Elixir Medical e dimostrarne i soddisfacenti risultati clinici. Dal 25 al 28 ottobre, gli sperimentatori sono impegnati a presentare i nuovi dati clinici e dei casi sulle prestazioni del dispositivo di litotrissia intravascolare LithiX Hertz Contact, mentre orientano la discussione con sessioni come È il momento di superare gli stent per raggiungere esiti dei pazienti duraturi? e La rinascita delle nuove tecnologie per il PCI coronarico.
Come sottolineato in un recente articolo del “Wall Street Journal” sugli sforzi dei medici per migliorare il trattamento della malattia coronarica, nonostante l’ampio uso di stent a rilascio di farmaco, la ristenosi e la trombosi intra-stent dopo l’angioplastica continuano a essere la causa di ripetizioni degli interventi ed esiti avversi, che si aggiungono a un peggioramento della prognosi a lungo termine dei pazienti e a considerevoli costi sanitari. Il DynamX Bioadaptor è concepito per far fronte direttamente a questi problemi legati agli stent attraverso lo sblocco, l’adattamento e il supporto alla guarigione dell’arteria con il ritorno al suo movimento naturale una volta superata la necessità del supporto fisso.
