Roche ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione del marchio CE per la sua soluzione cobas Mass Spec, che include l’analizzatore cobas i 601 e il primo pacchetto di reagenti Ionify di quattro test per ormoni steroidei. Il marchio CE è la prima pietra miliare nel lancio globale della soluzione cobas Mass Spec, che utilizza l’innovazione interna per portare test di spettrometria di massa clinica automatizzati, integrati e standardizzati nei laboratori di routine in tutto il mondo. Dopo il lancio, la soluzione cobas Mass Spec lancerà un menu di oltre 60 analiti per il test di ormoni steroidei, metaboliti della vitamina D, farmaci immunosoppressori, monitoraggio terapeutico dei farmaci e test di abuso di droghe.
“La soluzione cobas Mass Spec cambierà radicalmente il campo della diagnostica clinica”, ha affermato Matt Sause, CEO di Roche Diagnostics. “La soluzione renderebbe la spettrometria di massa clinica completamente standardizzata più ampiamente disponibile con il potenziale di migliorare l’assistenza ai pazienti in tutto il mondo. Ad esempio, nei pazienti affetti da tumore al seno sottoposti a terapia ormonale, la spettrometria di massa può aiutare i medici a rilevare precocemente sottili cambiamenti nella risposta terapeutica, consentendo tempestivi aggiustamenti del trattamento”.
L’elevata specificità, sensibilità e accuratezza della spettrometria di massa è considerata il “gold standard” diagnostico per varie situazioni cliniche, ad esempio misurazioni di ormoni steroidei in endocrinologia, test della vitamina D, monitoraggio di immunosoppressori e farmaci terapeutici. Esempi di come la spettrometria di massa possa apportare benefici ai sistemi sanitari includono l’uso efficace e responsabile di antibiotici e il monitoraggio continuo della progressione della malattia e del trattamento. L’elevata specificità dei test può fornire maggiori livelli di chiarezza ai medici, consentendo decisioni terapeutiche più tempestive per i pazienti.
La nuova tecnologia chimica proprietaria sviluppata da Roche rende possibile l’automazione commerciale, con un flusso di lavoro molto più sostenibile dal punto di vista ambientale rispetto ai metodi attuali. Finora, la spettrometria di massa è stata offerta solo da laboratori specializzati a causa del basso livello di automazione, integrazione e standardizzazione e dell’elevata complessità dei flussi di lavoro che richiedono operatori altamente qualificati. Ciò ha comportato una grande variabilità tra i diversi laboratori e lunghi tempi di elaborazione.
La soluzione cobas Mass Spec farà parte delle consolidate soluzioni integrate cobas pro di Roche, che consentono la piena integrazione nei test di chimica clinica e immunochimica, nonché nell’automazione di laboratorio e nell’IT.
