I risultati di un’analisi esplorativa prespecificata dello studio positivo ADAURA di fase III hanno mostrato che TAGRISSO di AstraZeneca ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia del sistema nervoso centrale nel trattamento adiuvante di pazienti con IB, II e IIIA carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato dal recettore del fattore di crescita epidermico, dopo resezione completa del tumore.
Mentre fino al 30% di tutti i pazienti con NSCLC può essere diagnosticato abbastanza presto da sottoporsi a un intervento chirurgico potenzialmente curativo, la recidiva della malattia è ancora comune nella malattia in stadio iniziale. La recidiva del SNC, quando il cancro si diffonde al cervello, è una complicanza frequente NSCLC EGFRm e questi pazienti hanno una prognosi particolarmente sfavorevole.
I risultati sono stati presentati il 19 settembre 2020 durante il Presidential Symposium dell’European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020 e pubblicati simultaneamente con i risultati primari nel New England Journal of Medicine.
Questa analisi ha mostrato che un minor numero di pazienti trattati con TAGRISSO nel contesto adiuvante ha avuto eventi di recidiva o decessi rispetto al placebo. Tra i pazienti con recidiva del cancro, il 38% di quelli trattati con TAGRISSO ha avuto una recidiva metastatica rispetto al 61% dei pazienti trattati con placebo. TAGRISSO ha mostrato una riduzione dell’82% del rischio di recidiva o morte del SNC. La DFS mediana del SNC non è stata ancora raggiunta in nessuno dei due bracci.
In un’analisi post-hoc, la probabilità stimata di osservare la recidiva della malattia nel cervello a 18 mesi per i pazienti trattati con TAGRISSO era inferiore all’1% rispetto al 9% per il placebo tra i pazienti che non avevano avuto un altro tipo di recidiva. Sull’endpoint primario di DFS in pazienti con malattia in Stadio II e IIIA, TAGRISSO nel contesto adiuvante ha ridotto il rischio di recidiva o morte della malattia dell’83%.
Masahiro Tsuboi, MD, PhD, direttore del Dipartimento di Chirurgia Toracica e Oncologia, National Cancer Center Hospital East in Giappone, e uno dei principali investigatori dello studio ADAURA di Fase III, ha dichiarato: “È ora di cambiare l’idea che il trattamento per Il carcinoma polmonare in stadio EGFR mutato termina dopo l’intervento chirurgico, poiché i tassi di recidiva sono ancora molto alti anche dopo la chemioterapia adiuvante. Questi nuovi dati che mostrano bassi tassi di recidiva, in particolare nel cervello, combinati con il notevole vantaggio di sopravvivenza libera da malattia, dimostrano chiaramente che TAGRISSO offre ai pazienti più tempo per vivere liberi dal cancro”.
José Baselga, Executive Vice President, Oncology R&D, ha dichiarato: “Una volta che il cancro del polmone si è diffuso al cervello, i risultati sono in genere devastanti per i pazienti. Stiamo ora assistendo a TAGRISSO espandere la sua comprovata efficacia nel trattamento della progressione nel cervello in ambito metastatico, grazie alla sua capacità di attraversare la barriera emato-encefalica. I nuovi sorprendenti dati mostrano che TAGRISSO previene lo sviluppo di metastasi cerebrali nei pazienti con malattia precoce e rinforza il fatto che questo medicinale è veramente trasformativo per i pazienti con carcinoma polmonare mutato da EGFR. TAGRISSO dovrebbe diventare lo standard di cura nel contesto adiuvante, proprio come lo è per i pazienti con malattia metastatica in tutto il mondo”.
