Con milioni di pazienti affetti da COVID-19, la pandemia infuria e ha esercitato un’enorme pressione sulle scorte di sicurezza dei medicinali critici. Gli operatori sanitari stanno utilizzando tutti gli strumenti disponibili per trattare COVID-19 e le infezioni correlate, provocando una forte attrazione di numerosi medicinali, compresi gli antibiotici. L’attrazione per il sistema è stata significativa con l’aumento della domanda di medicinali chiave da parte di pazienti e governi.
In risposta a queste sfide, Sandoz, la divisione generici e biosimilari di Novartis, ha ampliato la sua capacità produttiva per mantenere un approvvigionamento stabile di medicinali generici per i pazienti, mantenendo anche una serie di impegni aggiuntivi per contribuire alla risposta globale COVID-19.
“Siamo orgogliosi di essere finora riusciti a garantire una fornitura affidabile di medicinali attraverso azioni rapide per aumentare la produzione di fronte alla domanda in rapida crescita e ai numerosi nuovi ostacoli lungo la catena di approvvigionamento”, ha affermato Richard Saynor, CEO di Sandoz.
“Questa crisi è eccezionale, sia nel modo in cui incide sui nostri pazienti sia nella complessità che ci presenta nel modo in cui rispondiamo. Questo perché vediamo un’impennata della domanda combinata con importanti restrizioni dell’offerta. Il blocco delle frontiere e le limitazioni al commercio, all’esportazione e al traffico aereo, nonché le ulteriori richieste poste ai dipendenti sia nei siti che altrove, hanno reso incredibilmente difficile la produzione e la consegna di medicinali. Nonostante queste sfide, continuiamo a fornire medicinali generici e biosimilari di qualità a quei pazienti che serviamo, rispettando anche impegni aggiuntivi per combattere COVID-19″.
Sandoz ha intrapreso un’azione tempestiva per garantire ai pazienti l’accesso al proprio portafoglio di medicinali, nonostante la crisi. Misure quali aumenti proattivi dell’inventario di antibiotici e medicine respiratorie stanno ora aiutando l’azienda a navigare i problemi della catena di approvvigionamento legati a COVID e continuare a soddisfare le esigenze dei pazienti. Tutti i siti produttivi e i fornitori di Sandoz hanno continuato la produzione e la consegna complete durante questa crisi.
Inoltre, a febbraio Sandoz si è impegnato a garantire prezzi stabili per un paniere di medicinali essenziali, che possono aiutare a curare i pazienti con COVID-19. Sandoz sta inoltre fornendo ai partner pubblici e privati donazioni di un farmaco per la malaria con proprietà antivirali, attualmente in fase di studio come potenziale trattamento per COVID-19. Novartis si è impegnata a donare 130 milioni di dosi di questo potenziale trattamento, in tutto il mondo, in base alle richieste del governo.
“I dipendenti Sandoz in tutto il mondo sono la ragione per cui siamo in grado di soddisfare le esigenze di pazienti, operatori sanitari e ricercatori in questo momento di crisi globale”, ha affermato Richard Saynor. “Senza la loro volontà di lavorare di più, i problemi si risolvono più velocemente e collaborano in nuovi modi, non saremmo in grado di contribuire in tutti i modi in cui siamo ora.”
1631/5000I siti produttivi di Sandoz a Kundl, in Austria e Targu Mures, in Romania, stanno aumentando le forniture di antibiotici chiave necessari per rispondere alla crisi COVID. L’impianto di produzione di antibiotici Sandoz a Kundl è l’unico impianto di produzione su larga scala completamente integrato rimasto per queste medicine critiche in Europa, principalmente al servizio del mercato europeo. Le due maggiori aziende Sandoz, biofarmaceutica e antinfettivi, hanno entrambe una produzione basata principalmente in Europa.
“Kundl ha recentemente stabilito un nuovo record di produzione interna, a fronte di un’impennata della domanda guidata da COVID senza precedenti”, ha dichiarato Roman Burja, Responsabile del sito FDF, Sandoz Austria. “In qualità di leader globale negli antibiotici generici, Sandoz ha la responsabilità di fare tutto il possibile per garantire l’accesso ai pazienti, in particolare in tempi di crisi, e sono lieto di poter dire che il team si è unito in un modo senza precedenti per realizzarlo, nonostante una situazione di mercato altamente dinamica. “
In Cina, l’epidemia di COVID-19 ha presentato sfide uniche alla produzione locale, come le restrizioni di quarantena per tutti i dipendenti della produzione. Anche la produzione di Sandoz presso il sito delle operazioni tecniche di Novartis a Zhongshan, in Cina, ha subito carenze di personale a causa dello scoppio.
“Dopo l’epidemia, il sito di Zhongshan (…) ha dovuto affrontare molteplici sfide poste dalla pandemia, come la stretta fornitura di materie prime e la carenza di personale. I colleghi del sito hanno contribuito al massimo per supportare le operazioni di Sandoz in Cina superando le difficoltà e cercando soluzioni per produrre farmaci secondo i più elevati standard di qualità”, ha affermato Francis Vaillant, capo della Cina, Sandoz.
Il 20 marzo Novartis si è impegnato a donare fino a 130 milioni di dosi di un farmaco contro la malaria con proprietà antivirali entro la fine di maggio per sostenere la risposta globale alla pandemia di COVID-19. Per fornire questa donazione, il sito produttivo di Sandoz a Wilson, North Carolina, USA, ha raddoppiato con successo la sua produzione di questo medicinale in meno di un mese, continuando a produrre tutti gli altri medicinali nel suo portafoglio. La struttura sta funzionando in un modo di tre turni di cinque giorni ed è sulla buona strada per fare 80 milioni di dosi, l’equivalente di quasi due anni di domanda regolare di questo medicinale negli Stati Uniti, in soli due mesi. La distribuzione mondiale viene eseguita a tempo di record.
“È stato sorprendente vedere in questi giorni difficili lo spirito, la dedizione, la tenacia dei nostri team per garantire la fornitura continua di questo importante farmaco”, ha affermato Carlos Hernandez, direttore, MS&T, Sandoz USA.
“I membri del team si stanno unendo per aumentare significativamente la produzione per soddisfare le esigenze dei pazienti esistenti e di quelli negli studi clinici”, ha dichiarato Candida Boone, direttore di P&O, Wilson Technical Operations.
Il sito di Sandoz Wilson ha avviato la spedizione di 30 milioni di dosi del medicinale per la malaria al Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti per un uso immediato in studi clinici controllati. Sandoz ha anche completato una donazione di 20.000 compresse all’Università di Washington per uno studio clinico per determinare la prevenzione della COVID-19 su 2.000 persone che sono state precedentemente esposte alla malattia. Il processo è sponsorizzato in parte dalla Bill & Melinda Gates Foundation come parte del COVID-19 Therapeutics Accelerator. I risultati di questo studio clinico saranno disponibili alla fine del 2020.
Il 30 aprile Novartis ha annunciato l’accordo con la Food and Drug Administration statunitense di procedere con uno studio clinico di fase III con circa 440 pazienti per valutare l’uso del farmaco per la cura della malaria per il trattamento di pazienti ospedalizzati con malattia COVID-19. La fornitura di farmaci per la sperimentazione clinica è fornita da Sandoz.
“Siamo profondamente impegnati nello sforzo globale per combattere COVID-19 e garantire la stabilità dei sistemi sanitari globali”, ha affermato Carol Lynch, Presidente di Sandoz Inc .. “Ora è quando il nostro scopo – accesso pionieristico per i pazienti – conta di più, e Sono orgoglioso di vedere Sandoz presentarsi al meglio in questo momento critico “, ha detto Richard Saynor. “Nel mezzo di una crisi sanitaria globale, la nostra capacità di continuare a fornire medicinali essenziali ai pazienti, pur mantenendo impegni aggiuntivi a supporto della risposta COVID-19, è possibile solo grazie ai nostri dipendenti.”
