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Il messaggio chiave del 2026 non è che l’AI stia diventando più intelligente, ma che le aspettative stanno diventando più definite. Il 14 gennaio 2026, EMA e FDA hanno pubblicato principi guida congiunti sulle buone pratiche di utilizzo dell’AI nello sviluppo dei farmaci. Si tratta di un segnale di allineamento regolatorio su ciò che costituisce “buona pratica” quando l’intelligenza artificiale supporta la generazione di evidenze lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, inclusi gli studi clinici e le attività di monitoraggio della sicurezza. Questi principi non rappresentano un nuovo insieme...