Tag: perlife

Aferetica segna un nuovo e significativo traguardo. L’innovativo sistema PerLife, per il trattamento di organi destinati al trapianto, ottiene la certificazione CE in base al più recente Regolamento dei Dispositivi Medici, entrato in vigore dal 2024 e che sarà obbligatorio dal 2027. Il regolamento, superando la precedente direttiva, pone vincoli sempre più stringenti sui requisiti di sicurezza e di prestazione necessari per l’immissione sul mercato e l’utilizzo nella pratica clinica di dispositivi medici. Nel 2021, Aferetica ha introdotto sul mercato, grazie anche alle idee e alla collaborazione con i clinici e i...