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Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere positivo per la variazione di tipo II per daratumumab in formulazione sottocutanea di Johnson & Johnson. Con questa approvazione i pazienti con mieloma multiplo e amiloidosi da catene leggere, o i loro caregiver, potranno autosomministrarsi il farmaco a partire dalla quinta dose, previa approvazione da parte del proprio medico curante e adeguata formazione. Questa decisione storica rende daratumumab il primo farmaco oncologico a somministrazione sottocutanea approvato in Europa per l’autosomministrazione. Grazie a questa modifica, i...