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TÜV SÜD rilascia il primo...

TÜV SÜD Product Service, in qualità di...

TÜV SÜD rilascia il primo certificato per i prodotti estetici secondo l’Allegato XVI della MDR

TÜV SÜD Product Service, in qualità di Ente Notificato, ha rilasciato il primo certificato per un dispositivo senza scopo medico, secondo l'Allegato XVI del Regolamento 2017/745. Si tratta di un filler dermico a base di acido ialuronico che rientra nel gruppo 3 dell'Allegato XVI e soddisfa i severi requisiti della MDR e delle Specifiche Comuni 2022/2346. La Commissione europea ha pubblicato la Specifica Comune 2022/2346 per i gruppi di prodotti senza scopo medico, che stabilisce requisiti rigorosi in particolare per la gestione del rischio e le informazioni sulla sicurezza di...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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