Novo Nordisk e Omeros Corporation hanno annunciato di aver stipulato un accordo definitivo di acquisto e licenza per il farmaco candidato zaltenibart, in fase di sviluppo clinico per rare patologie del sangue e renali. In base ai termini dell’accordo, a Novo Nordisk saranno concessi i diritti esclusivi globali per lo sviluppo e la commercializzazione di zaltenibart in tutte le indicazioni.
Omeros ha diritto a 340 milioni di dollari USA in pagamenti anticipati e a breve termine, fino a un totale di 2,1 miliardi di dollari, inclusi potenziali traguardi di sviluppo e commerciali, oltre a royalties a più livelli sulle vendite nette. Zaltenibart è un anticorpo progettato per inibire MASP-3, una proteina che agisce come attivatore chiave della via alternativa del sistema del complemento. È stato dimostrato che la disregolazione del sistema del complemento, una parte cruciale del sistema immunitario, è coinvolta nella fisiopatologia di diverse malattie rare.
“Zaltenibart ha un nuovo meccanismo d’azione che potrebbe offrire diversi vantaggi rispetto ad altri trattamenti per le malattie mediate dal complemento”, ha affermato Martin Holst Lange, direttore scientifico e vicepresidente esecutivo della Ricerca e Sviluppo di Novo Nordisk. “Novo Nordisk è in una posizione di forza per consolidare il lavoro svolto da Omeros per massimizzare il valore di questa risorsa e sviluppare zaltenibart in un approccio terapeutico differenziato e potenzialmente best-in-class per diverse rare patologie del sangue e dei reni”.
Omeros ha riportato dati positivi di fase 2 per zaltenibart nel trattamento dell’emoglobinuria parossistica notturna, una rara malattia del sangue acquisita in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente i globuli rossi, causando bassi livelli di globuli rossi sani e altre complicazioni. Zaltenibart ha mostrato molteplici potenziali vantaggi rispetto ad altri inibitori di pathway alternativi in fase di sviluppo o sul mercato, ed è stato ben tollerato e ha dimostrato un profilo di sicurezza accettabile in tutti gli studi clinici condotti fino ad oggi.
“Siamo lieti di stipulare questo accordo con Novo Nordisk, leader mondiale nell’innovazione e nello sviluppo terapeutico”, ha dichiarato Gregory A. Demopulos, Presidente e Amministratore Delegato di Omeros. “Siamo impazienti che Novo Nordisk sfrutti la sua vasta esperienza e la sua presenza globale per sfruttare il potenziale di zaltenibart in indicazioni terapeutiche alternative. Con Novo Nordisk che guida il successo di zaltenibart, Omeros rimane concentrata sull’ottenimento dell’approvazione e della commercializzazione di narsoplimab in questo trimestre e sul continuo sviluppo della sua solida pipeline di sviluppo”.
Omeros mantiene alcuni diritti sui suoi programmi preclinici MASP-3 non correlati a zaltenibart, inclusa la possibilità di sviluppare e commercializzare inibitori MASP-3 a piccole molecole con limitate restrizioni di indicazione.
A seguito della chiusura della transazione, Novo Nordisk punta ad avviare un programma globale di fase 3 per zaltenibart nella EPN e ad esplorare ulteriori sviluppi in una serie di altre malattie rare del sangue e dei reni.
“Con zaltenibart, abbiamo un’opportunità straordinaria di aiutare un numero significativo di persone affette da rare patologie del sangue e dei reni in futuro e di sostenere la nostra ambizione di leadership in questo settore”, ha affermato Ludovic Helfgott, vicepresidente esecutivo della strategia di prodotto e portafoglio di Novo Nordisk. “Questo accordo si baserà sulla tradizione di Novo Nordisk e amplierà il nostro attuale portafoglio di prodotti per le malattie rare, con il potenziale di stimolare un’ulteriore crescita in quest’area di business”.
La transazione è soggetta ad alcune consuete condizioni di chiusura, tra cui le approvazioni normative applicabili, e si prevede che si concluderà nel quarto trimestre del 2025.
