AbbVie e Capstan Therapeutics hanno annunciato un accordo definitivo in base al quale AbbVie acquisirà Capstan, incluso CPTX2309, un potenziale candidato alla terapia CAR-T anti-CD19 in vivo basata su tLNP, attualmente in Fase 1, in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie autoimmuni mediate dalle cellule B. Inoltre, AbbVie acquisirà la tecnologia proprietaria della piattaforma tLNP di Capstan, progettata per la somministrazione di carichi di RNA, come l’mRNA, in grado di ingegnerizzare specifici tipi cellulari in vivo.
“L’innovazione scientifica è necessaria non solo per affrontare i sintomi delle malattie autoimmuni, ma anche per risolvere e potenzialmente curare la malattia di base”, ha affermato Roopal Thakkar, vicepresidente esecutivo, ricerca e sviluppo e direttore scientifico di AbbVie. “Con lo sviluppo di CPTX2309 e l’utilizzo della nuova piattaforma tecnologica di Capstan, AbbVie e Capstan mirano a trasformare l’assistenza sanitaria per chi convive con malattie autoimmuni, sviluppando trattamenti potenzialmente in grado di ripristinare il sistema immunitario.”
“Le cellule CAR-T in vivo rappresentano una nuova potenziale modalità di trattamento in medicina, che incarna il potere trasformativo della terapia cellulare con l’accessibilità e la scalabilità di un farmaco biologico disponibile in commercio. Questa tecnologia ha il potenziale per diventare una piattaforma innovativa per il trattamento di un’ampia gamma di malattie autoimmuni”, ha affermato Laura Shawver, Presidente e Amministratore Delegato di Capstan. “Grazie all’esperienza di AbbVie, leader mondiale nella ricerca immunologica, nello sviluppo clinico e alle sue capacità di commercializzazione, crediamo che questa transazione ci avvicini alla realizzazione della nostra missione comune: offrire queste terapie innovative ai pazienti che ne hanno bisogno.”
Le cellule B contribuiscono alla patogenesi delle malattie autoimmuni. Il CD19 è un recettore di superficie cellulare espresso sulle cellule B e rappresenta un bersaglio clinicamente validato per la deplezione delle cellule B mediante terapia cellulare CAR-T ex vivo nelle malattie autoimmuni. CPTX2309, un prodotto della piattaforma tecnologica proprietaria di Capstan che include il detargeting epatico, rilascia un payload di mRNA codificante un CAR anti-CD19, specificamente per riprogrammare le cellule T citotossiche che esprimono CD8. Questo processo viene ottenuto in vivo, senza la necessità di un precondizionamento per la linfodeplezione e di una complessa produzione ex vivo. Le cellule T che esprimono CD8 modificate in vivo esprimeranno transitoriamente il CAR CD19 e depleteranno le cellule B nella periferia e nei tessuti. La deplezione delle cellule B della memoria patogene che producono anticorpi autoreattivi e il ripopolamento con cellule B naïve, con conseguente ripristino immunitario, hanno il potenziale di prevenire la progressione della malattia e indurre la remissione clinica.
Secondo i termini dell’accordo, AbbVie pagherà fino a 2,1 miliardi di dollari in contanti al closing per l’acquisizione di Capstan, soggetto ad alcuni aggiustamenti consueti. L’operazione è subordinata al rispetto delle consuete condizioni di closing, tra cui la scadenza del periodo di attesa previsto dall’Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.
