Abbott ha annunciato il completamento con successo delle prime procedure di stimolazione della branca sinistra senza elettrodi al mondo nell’uomo utilizzando il sistema di pacemaker senza elettrodi AVEIR Conduction System Pacing sperimentale dell’azienda, come parte di uno studio di fattibilità. Queste procedure segnano la prima volta in cui un pacemaker senza elettrodi è stato impiantato nell’area della branca sinistra, una parte fondamentale del sistema di conduzione elettrica del cuore, progettato per imitare il battito naturale del cuore, offrendo alle persone con ritmi cardiaci più lenti del normale una nuova potenziale opzione di trattamento.
Le procedure di riferimento facevano parte dello studio di fattibilità prospettico Leadless CSP, che valuta la sicurezza acuta e le prestazioni del sistema di pacemaker senza elettrodi AVEIR CSP sperimentale. Le procedure sono state completate nell’autunno del 2024 dal professor Petr Neužil, capo del dipartimento di cardiologia presso l’ospedale Na Homolce di Praga, Repubblica Ceca, e ricercatore principale del sito, e Vivek Y. Reddy, direttore dei servizi di aritmia cardiaca presso il Mount Sinai Hospital, New York, e ricercatore principale dello studio.
“Sebbene sia la stimolazione con sistema di conduzione che la stimolazione senza elettrodi forniscano vantaggi distinti a molti pazienti, sono state opzioni separate, fino ad ora”, ha affermato Devi Nair, direttore dell’elettrofisiologia cardiaca presso lo St. Bernards Medical Center, Jonesboro, Arkansas, e uno dei principali collaboratori dello studio. “Per la prima volta, lo studio del sistema di pacemaker senza elettrodi AVEIR CSP valuta un approccio pionieristico che mira direttamente all’area della branca sinistra, combinando i vantaggi delle tecnologie di stimolazione con sistema di conduzione e senza elettrodi”.
La CSP è una tecnica in evoluzione in cui un filo tradizionale del pacemaker viene impiantato in profondità nella parete che separa le camere sinistra e destra del cuore. Questo approccio attiva l’area della branca sinistra del fascio cardiaco, consentendo una stimolazione fisiologica che imita la corrente elettrica naturale del cuore. Di conseguenza, i medici ritengono che questo approccio di stimolazione potrebbe migliorare la risposta fisiologica del cuore rispetto ad altre opzioni di stimolazione.
L’integrazione perfetta delle procedure CSP con la tecnologia del pacemaker senza fili ha il potenziale per offrire vantaggi unici rispetto ai pacemaker tradizionali. I sistemi di stimolazione senza fili eliminano la necessità di elettrocateteri cardiaci e di un generatore di impulsi sottocutaneo ed evitano i rischi a lungo termine di complicazioni correlate a elettrocateteri e tasche. Di conseguenza, i pacemaker senza fili come la famiglia di prodotti AVEIR sono una potenziale soluzione per alcune delle complicazioni spesso associate ai pacemaker tradizionali.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la Breakthrough Device Designation per esplorare l’uso del sistema di pacemaker senza fili AVEIR CSP di Abbott per LBBAP. Breakthrough Device Designation accelera la revisione di tecnologie innovative che possono migliorare la vita delle persone con malattie o condizioni potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti.
“Portare la nostra comprovata tecnologia di pacemaker senza fili nell’area della branca sinistra ha un grande potenziale per essere un altro momento trasformativo nell’assistenza cardiaca”, ha affermato Randel Woodgrift, vicepresidente senior del business di gestione del ritmo cardiaco di Abbott. “Innovando costantemente il nostro approccio alla stimolazione, Abbott sta rivoluzionando l’assistenza per milioni di persone che vivono con ritmi cardiaci lenti o irregolari”.
A completare il team di ricerca c’erano Rahul Doshi, responsabile del gruppo di aritmie cardiache presso HonorHealth, Scottsdale, Arizona; e Shephal Doshi, direttore esecutivo presso l’Heart and Vascular Institute, Providence Saint John’s Health Center, Santa Monica, California, collaboratori chiave nello studio di fattibilità e nel completamento delle procedure.
