GSK ha annunciato di aver stipulato un accordo per l’acquisizione di 35Pharma Inc., un’azienda biofarmaceutica privata con sede in Canada, in fase clinica, specializzata nello sviluppo di nuove terapie a base proteica. L’acquisizione include HS235, un potenziale farmaco sperimentale best-in-class che ha completato gli studi clinici di fase I su volontari sani, con l’imminente avvio di studi sull’ipertensione arteriosa polmonare e sull’ipertensione polmonare dovuta a scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata.
L’IP è una malattia progressiva che accorcia la vita, caratterizzata da ipertensione polmonare. I primi sintomi sono dispnea, affaticamento e dolore toracico, che portano a scompenso cardiaco con il progredire della malattia. Colpisce circa 82 milioni di persone in tutto il mondo in diverse forme di malattia, tuttavia le opzioni terapeutiche rimangono limitate e il tasso di sopravvivenza a cinque anni si attesta solo intorno al 50%. Entro il 2032, si prevede che il mercato globale delle terapie per l’IP raggiungerà i 18 miliardi di dollari, di cui il 50% rappresentato dagli inibitori della segnalazione dell’activina.
HS235 agisce sulla via di segnalazione del recettore dell’activina, un bersaglio terapeutico clinicamente validato per l’IP. HS235 è progettato con una maggiore selettività, riducendo il legame a BMP9 e BMP10, ligandi associati a eventi avversi come sanguinamento e teleangectasia. Riducendo potenzialmente il rischio di sanguinamento, HS235 potrebbe risolvere una limitazione fondamentale dell’attuale trattamento dell’IP, soprattutto perché una percentuale significativa di pazienti richiede una terapia anticoagulante o antipiastrinica concomitante. Il meccanismo d’azione di HS235 offre il potenziale per ampi benefici metabolici, tra cui la perdita di peso selettiva per i grassi, il mantenimento della massa magra e il miglioramento della sensibilità all’insulina, supportati da cambiamenti positivi nell’infiammazione e nelle adipochine osservati nei primi studi clinici. Queste caratteristiche possono offrire un ulteriore valore clinico e commerciale, data l’elevata prevalenza di obesità e insulino-resistenza nella popolazione con ipertensione polmonare.
Tony Wood, Chief Scientific Officer di GSK, ha dichiarato: “L’ipertensione polmonare colpisce milioni di persone in tutto il mondo, eppure i pazienti sono scarsamente assistiti. Siamo lieti di aggiungere HS235 alla nostra pipeline, un potenziale farmaco best-in-class con un profilo differenziato per ridurre il rischio di sanguinamento e fornire potenziali benefici metabolici clinicamente rilevanti per i pazienti con ipertensione polmonare. I potenziali effetti protettivi di HS235 sulla funzione vascolare, insieme ai potenziali benefici sui marcatori metabolici e infiammatori derivati dai grassi, offrono anche nuove opportunità di sviluppo all’interno del nostro portafoglio RI&I per raggiungere una copertura più ampia dei fattori metabolici, infiammatori, vascolari e fibrotici di molteplici malattie croniche che colpiscono polmone, fegato e reni”.
Ilia Tikhomirov, CEO di 35Pharma, ha dichiarato: “Negli ultimi anni, abbiamo assistito a una rivoluzione nella nostra comprensione dell’ipertensione polmonare e di come questa malattia potenzialmente letale possa essere invertita. Siamo lieti di unire le forze con GSK, leader nella ricerca sui fattori respiratori e infiammatori delle malattie, che condivide la nostra visione del potenziale di HS235 per trasformare il trattamento di questa condizione debilitante”.
