Newel Health ha annunciato che Amicomed, la sua soluzione per la gestione dell’ipertensione, ha ottenuto la certificazione CE come dispositivo medico di classe IIa secondo il Regolamento europeo MDR 2017/745. Questo importante traguardo regolatorio posiziona Amicomed tra le principali candidate terapie digitali destinate a ridefinire la gestione dell’ipertensione a livello europeo.
Amicomed aiuta nella gestione quotidiana della pressione arteriosa, offrendo feedback personalizzati basati su dati reali e accompagnando l’utente tra una visita e l’altra. Raccoglie dati strutturati e li trasforma in informazioni clinicamente rilevanti per pazienti e medici. Include promemoria per l’assunzione dei farmaci e raccomandazioni su stile di vita e alimentazione, adattate al profilo clinico dell’utente.
Oltre all’uso diretto, Amicomed può affiancare le terapie antipertensive, favorendo l’aderenza e generando dati comportamentali longitudinali. È stata validata in programmi di sanità pubblica per il monitoraggio cardiovascolare, la cronicità e in modelli assicurativi digitali orientati alla prevenzione e gestione del rischio. Questi contesti aprono opportunità nei settori farmaceutico, assicurativo e istituzionale.
Compatibile con Apple-Health, Google-Fit e i principali misuratori Bluetooth, Amicomed è accessibile anche con inserimento manuale dei dati. Fornisce report settimanali, notifiche personalizzate e riepiloghi strutturati. I clinici possono così monitorare l’andamento tra le visite.
“Amicomed ha trasformato le conoscenze cardiovascolari disponibili in una soluzione digitale solida e intuitiva, pensata per l’adozione su larga scala,” ha commentato il Professor Domenico Cianflone, membro dello Scientific Advisory Board di Newel Health.
La distribuzione avverrà tramite più canali: diretto al consumatore, assicurazioni, farmacie digitali, programmi di benessere aziendale e sanità pubblica. Sono in corso progetti pilota e collaborazioni con partner in vari Paesi europei.
Amicomed è costruita su H.Core, la piattaforma proprietaria di Newel Health che integra logica clinica, scienza comportamentale e dati reali per offrire percorsi terapeutici digitali personalizzati. H.Core impiega modelli predittivi basati su intelligenza artificiale per migliorare la segmentazione, l’engagement e l’adattamento degli interventi al profilo dell’utente. L’architettura garantisce coerenza clinica, scalabilità e conformità agli standard internazionali.
