Bioarctic ha diffuso la sintesi finanziaria relativa al periodo aprile-giugno 2025, in cui i ricavi netti ammontano a 392,1 milioni di corone svedesi, di cui 162,5 milioni di corone svedesi in royalties per Leqembi.
L’utile operativo ammonta a 179,1 milioni di corone svedesi. L’utile del periodo ammonta a 96,6 milioni di corone svedesi. L’utile per azione prima della diluizione ammonta a 1,09 corone svedesi. L’utile per azione prima e dopo la diluizione ammonta a 1,09 corone svedesi.
Il flusso di cassa derivante dalle attività operative ammonta a 1.147,1 milioni di corone svedesi.
La liquidità, le disponibilità liquide e gli investimenti a breve termine alla fine del periodo ammontano a 1.916,1 milioni di corone svedesi.
“Stiamo già iniziando a dare i primi frutti del nostro nuovo lancio ambizioni per il 2030″. È stato un periodo ricco di eventi e molto positivo dal nostro ultimo rapporto. Abbiamo registrato dati solidi per Leqembi, un netto aumento delle vendite, continui progressi nel nostro portafoglio di sviluppo e abbiamo organizzato con successo il nostro primo Capital Markets Day. Dopo la fine del secondo trimestre, abbiamo anche firmato un nuovo accordo di collaborazione con un’altra delle più grandi aziende farmaceutiche al mondo. Stiamo già iniziando a realizzare i nostri nuovi obiettivi per il 2030. Sono particolarmente entusiasta del nostro nuovo accordo con Novartis, annunciato questa settimana. Si differenzia dalle nostre precedenti collaborazioni in quanto combina la nostra tecnologia BrainTransporter con uno dei farmaci candidati di Novartis. Si tratta di un importante riconoscimento della crescente necessità di neurologia di precisione e, in particolare, del potenziale unico della nostra piattaforma BrainTransporter. L’accordo prevede un pagamento anticipato di 30 milioni di dollari a BioArctic. Nella collaborazione di ricerca iniziale, svilupperemo un nuovo farmaco candidato combinando la tecnologia BrainTransporter con un anticorpo sviluppato da Novartis. Se Novartis decidesse di esercitare la propria opzione dopo la valutazione, si assumerebbe la piena responsabilità dello sviluppo e della commercializzazione a livello globale. Ciò potrebbe comportare ulteriori pagamenti milestone fino a 772 milioni di dollari, oltre a royalties a scaglioni intermedi a una cifra sulle future vendite globali. L’accordo evidenzia la crescente consapevolezza che i futuri trattamenti per le patologie cerebrali richiederanno probabilmente meccanismi di somministrazione innovativi e che la nostra tecnologia è all’avanguardia in questa trasformazione. Per quanto riguarda Leqembi, continuiamo a registrare un forte slancio. Le vendite sono aumentate significativamente durante il trimestre e i nostri ricavi da royalty hanno raggiunto i 162,5 milioni di corone svedesi, con un aumento di circa il 280% rispetto allo stesso trimestre dell’anno scorso e di circa il 60% rispetto al trimestre precedente. Attendiamo con impazienza di assistere allo sviluppo nell’UE, ora che il lancio è appena iniziato in Austria e presto anche in Germania. Nei paesi nordici, Eisai ha ora presentato i dossier relativi al prezzo e all’uso raccomandato a tutte le autorità competenti di tutti i paesi e i preparativi per il lancio stanno procedendo come previsto. Il crescente numero di pazienti che beneficiano di Leqembi significa anche che vengono generati sempre più dati sul funzionamento del farmaco al di fuori degli studi clinici. Alla conferenza AAIC di fine luglio, diverse presentazioni hanno affrontato proprio questo argomento. Uno dei punti salienti sono stati i dati di uno studio di real world evidence in corso presso nove cliniche negli Stati Uniti, che ha dimostrato che l’84% dei pazienti trattati con Leqembi è rimasto stabile o è migliorato dopo una media di un anno di trattamento, mentre i dati di sicurezza erano in linea con quelli della fase 3. Si tratta di dati molto solidi e non vedo l’ora di vedere i risultati dello studio completo verso la fine del 2025. Eisai ha anche presentato nuovi dati dallo studio di estensione in aperto di fase 3, che dimostrano che nei pazienti trattati con lecanemab per quattro anni, la progressione della malattia è stata ritardata di circa un anno rispetto al decorso naturale della malattia e il beneficio è aumentato con la durata del trattamento. Infine, i dati provenienti da studi riguardanti la formulazione sottocutanea di Leqembi, che hanno supportato la domanda attualmente in fase di valutazione da parte della FDA in termini di farmacocinetica, efficacia, sicurezza e utilizzo. La somministrazione sottocutanea consentirà ai pazienti di essere trattati facilmente e in soli 15 secondi a casa, consentendo di proseguire il trattamento senza recarsi in un centro infusionale. Oltre alle presentazioni di Eisai all’AAIC, sono state presentate nuove linee guida per l’uso di biomarcatori ematici nel processo diagnostico. Ciò avrà un impatto significativo sulla possibilità di individuare e diagnosticare un maggior numero di pazienti in una fase precoce, fattore fondamentale per ottenere il miglior effetto possibile con Leqembi. È stato inoltre presentato uno studio di confronto indiretto tra i trattamenti, che ha concluso che Leqembi presenta il rischio più basso di effetti collaterali correlati ad ARIA tra i due anticorpi anti-amiloide disponibili sul mercato. Exidavnemab, il nostro progetto più avanzato nell’ambito delle alfa-sinucleopatie come il morbo di Parkinson e l’atrofia multisistemica, ha compiuto notevoli progressi nel corso del trimestre. Innanzitutto, la prima parte dello studio di fase 2a è stata completata con risultati che supportano il proseguimento dello sviluppo e ci hanno permesso di procedere con la dose più elevata nella seconda parte dello studio. Inizialmente, intendevamo includere solo pazienti affetti da Parkinson, ma ora includeremo anche dodici pazienti con MSA nella seconda parte. Questo è particolarmente importante in quanto abbiamo ricevuto la designazione di farmaco orfano per exidavnemab sia negli Stati Uniti che nell’UE per l’indicazione MSA, il che, tra le altre cose, consente un percorso di sviluppo più rapido in futuro. Infine, durante il nostro Capital Markets Day, abbiamo presentato i nostri obiettivi per il 2030, concentrati sull’affermazione di Leqembi come trattamento per il morbo di Alzheimer, sulla creazione di una pipeline più ampia e bilanciata, sull’aggiunta di ulteriori partnership globali a lungo termine e sul raggiungimento di una redditività sostenibile, consentendo dividendi ricorrenti. Per raggiungere questo obiettivo, aumenteremo i nostri investimenti nell’innovazione, ampliando al contempo la nostra attenzione alle gravi patologie cerebrali. Guidati dai nostri obiettivi per il 2030, continueremo a sviluppare Bio-Arctic a beneficio sia dei pazienti che degli azionisti. Con ricavi da royalty in costante aumento, un farmaco pronto per il lancio in Europa e nei paesi nordici, un’ulteriore partnership con BrainTransporter e un’organizzazione pronta per la prossima fase del nostro percorso, il futuro appare roseo per BioArctic”, ha commentato Gunilla Osswald CEO, BioArctic AB.
