Roche ha annunciato che il test cobas MPX-E, un test qualitativo in vitro per l’individuazione e la discriminazione del virus dell’immunodeficienza umana (HIV 1 e 2) e dei virus dell’epatite C, B ed E, è ora disponibile nei Paesi che accettano la marcatura CE. Questo nuovo test rappresenta un significativo progresso nello screening dei donatori, in quanto consolida l’individuazione di quattro principali bersagli virali in un unico flusso di lavoro efficiente. Identificando simultaneamente questi agenti patogeni, il test cobas MPX-E aiuta i laboratori a ottimizzare le proprie operazioni, migliorando al contempo la sicurezza del sangue e degli emoderivati per i pazienti.
“L’accesso sicuro e tempestivo agli emoderivati è un pilastro fondamentale dell’assistenza sanitaria moderna”, ha dichiarato Matt Sause, CEO di Roche Diagnostics. “Con il lancio del test cobas MPX-E, contribuiremo a garantire che i pazienti ricevano gli emoderivati sicuri di cui hanno bisogno, fornendo una soluzione completamente integrata che include i patogeni virali più critici e migliora l’efficienza del laboratorio.”
Il test cobas MPX-E è stato progettato per soddisfare le esigenze in continua evoluzione dei laboratori moderni e, grazie a una maggiore sensibilità e specificità, contribuire a prevenire la trasmissione del virus dell’epatite E tramite trasfusioni di sangue. L’epatite E da sola è responsabile di circa 20 milioni di infezioni e 70.000 decessi all’anno in tutto il mondo. Poiché molti portatori sono asintomatici, uno screening efficace è l’unico modo per gestire i rischi legati alle trasfusioni di sangue.
Inoltre, il nuovo test presenta una doppia rilevazione per il gruppo M dell’HIV-1, prendendo di mira due regioni indipendenti del genoma virale per migliorare la sensibilità e garantire risultati affidabili anche in presenza di mutazioni.
Lo screening del sangue tramite test degli acidi nucleici vale circa 800 milioni di franchi svizzeri a livello globale, con un tasso di crescita annuo composto previsto del +2% dal 2024 al 2029.
Il test viene eseguito sui sistemi completamente automatizzati cobas x800, già utilizzati da laboratori di tutto il mondo per eseguire oltre 10 milioni di test al mese.
Il test cobas MPX-E è un test PCR multiplex in tempo reale per la rilevazione e la discriminazione simultanea di HIV, HCV, HBV ed HEV in canali distinti. È progettato per l’utilizzo sulla famiglia di sistemi cobas x800, offrendo una soluzione scalabile che consente di eseguire più test contemporaneamente. Il test offre opzioni di analisi flessibili, permettendo ai laboratori di testare tutti e quattro i target o di selezionarne uno singolo in base alle specifiche esigenze di screening. I reagenti pronti all’uso e l’automazione consentono fino a otto ore di funzionamento autonomo, liberando il personale di laboratorio per altre attività critiche.
