W. L. Gore & Associates ha annunciato di aver ottenuto l’autorizzazione con procedura FDA 510(k), l’approvazione da parte del Ministero giapponese della sanità, del lavoro e della previdenza sociale, e la marcatura CE per l’innovativo GORE Molding & Occlusion Balloon, un catetere a palloncino in poliuretano conforme, progettato in stretta collaborazione con il personale medico, per facilitare l’espansione di stent graft autoespandibili o per occludere temporaneamente vasi di grande diametro.
Il nuovo dispositivo soddisfa tutti i requisiti delle procedure di riparazione aortica endovascolare: un singolo palloncino evita il ricorso a più palloncini di molding e occlusione.
La dimostrata forza di espansione radiale del dispositivo che caratterizza l’intera gamma delle dimensioni dei dispositivi EVAR consente ai medici di innestare e sigillare gli stent graft in tutta sicurezza. La maggior efficienza di questa sigillatura degli innesti può ridurre i tempi delle procedure e il rischio di endoleak di tipo 1. Il dispositivo è inoltre stato progettato con il profilo più contenuto possibile, in modo da ridurre le potenziali complicanze legate all’accesso. Le sue eccellenti capacità di spinta e tracciabilità offrono un maggior controllo senza incidere sui tempi di gonfiaggio e sgonfiamento.
Il nuovo dispositivo è disponibile con un’unica lunghezza del catetere da 90 cm, adatto all’uso con gli attuali dispositivi GORE EXCLUDER e con i futuri prodotti targati Gore, pur mantenendo la compatibilità con i fili guida da 180 cm.
Oltre a offrire valore aggiunto grazie alle caratteristiche tecniche sempre affidabili e all’esperienza del paziente, l’uso di un singolo palloncino permette di ottimizzare efficienza e inventario. “Sappiamo che i nostri medici valutano sia la performance tecnica, sia il valore economico delle loro pratiche”, ha affermato Eric Zacharias. “L’uso di un singolo palloncino di molding e occlusione nel corso di un intervento EVAR contiene gli sprechi intraoperatori perché riduce al minimo il costo complessivo degli strumenti per la procedura. Il potenziale di limitare i tempi per l’applicazione del catetere in sala operatoria e in laboratorio può contribuire a velocizzare la rotazione delle sale e a iniziare più puntualmente le procedure”.
Il prodotto GORE Molding & Occlusion Balloon fa parte della crescente famiglia di prodotti endovascolari che condividono un unico obiettivo: la cura efficace dei malfunzionamenti dell’aorta, grazie al prezioso sostegno dei team di supporto clinico e dell’offerta educativa di Gore. Il portafoglio completo di prodotti aortici include l’endoprotesi GORE EXCLUDER AAA; l’endoprotesi toracica conformabile GORE® TAG® per il trattamento degli aneurismi, delle transezioni e delle dissezioni toraciche di tipo B; e l’endoprotesi per la branca iliaca GORE® EXCLUDER®, l’unico dispositivo già pronto per l’uso approvato dalla FDA e indicato per il trattamento endovascolare degli aneurismi comuni dell’arteria iliaca o degli aneurismi aorto-iliaci.
