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Kite ha annunciato i risultati dell’analisi ad interim di ZUMA-12, uno studio di Fase 2 multicentrico, in aperto, a braccio singolo che valuta Yescarta come terapia di prima linea nei pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio. Dopo una singola infusione di Yescarta, l’85% dei pazienti ha ottenuto una risposta, incluso il 74% dei pazienti con una risposta completa. I dati sono stati presentati in una sessione orale durante il 62 ° incontro annuale ed esposizione dell’American Society of Hematology. “Nonostante i regimi di trattamento standard consolidati nel linfoma a grandi cellule B di nuova diagnosi, i pazienti con malattia ad alto rischio sono poco serviti dalle opzioni di trattamento attualmente disponibili”, ha detto Sattva S. Neelapu, MD, Professore, Dipartimento di Linfoma e Mieloma presso l’Università del Texas MD Anderson Cancer Center. “Solo la metà di questi pazienti raggiunge la remissione a lungo termine con la terapia standard di prima linea, quindi c’è un grande bisogno di terapie con il potenziale per migliorare i risultati per più pazienti. Questi primi risultati dello studio ZUMA-12 sono altamente incoraggianti per il potenziale di CAR T in questo contesto precedente in pazienti ad alto rischio”. Tra i pazienti valutabili con LBCL ad alto rischio confermato centralmente con almeno un mese di follow-up, l’85% dei pazienti ha risposto, incluso il 74% con una risposta completa. Con un follow-up mediano di 9,3 mesi, il 70% dei pazienti valutabili in risposta era in una risposta continua al cut-off dei dati, secondo la valutazione dello sperimentatore. La sopravvivenza mediana libera da progressione, la sopravvivenza globale mediana e la durata mediana della risposta non sono state raggiunte dopo un follow-up mediano di 9,5 mesi. Tra tutti i pazienti valutabili in termini di sicurezza che hanno ricevuto qualsiasi dose di Yescarta con almeno un mese di follow-up, la sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore (CRS) ed eventi neurologici si sono verificati nel 9% e nel 25% dei pazienti, rispettivamente. Non si sono verificati CRS o NE di grado 5. Si è verificato un evento avverso di grado 5 dovuto a COVID-19. “Yescarta ha già presentato dati di sopravvivenza a quattro anni in pazienti con LBCL refrattario di terza linea e ora siamo entusiasti di ciò che questi risultati di ZUMA-12 segnalano per il suo potenziale nelle precedenti linee di trattamento”, ha affermato Ken Takeshita, Kite’s Global Head di sviluppo clinico. “Come primi risultati positivi per un CAR T come terapia di prima linea, questi dati sono un enorme passo avanti mentre lavoriamo per portare i benefici di Yescarta a più pazienti con questa malattia”. Kite ha presentato i dati di sopravvivenza a quattro anni per Yescarta nello studio ZUMA-1 su pazienti con linfoma refrattario a grandi cellule B. Sulla base di questi dati e di altri dati presentati ad ASH, Kite ritiene che Yescarta potrebbe portare la speranza di sopravvivenza ai pazienti con una serie di altre neoplasie ematologiche. Yescarta è stata la prima terapia con cellule T del recettore chimerico ad essere approvata dalla FDA per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B non altrimenti specificato, linfoma a grandi cellule B del mediastino primario e linfoma a cellule B di alto grado e DLBCL derivante da FL. Yescarta non è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale. Le informazioni sulla prescrizione di Yescarta negli Stati Uniti contengono un’AVVERTENZA IN RIQUADRO per i rischi di CRS e tossicità neurologiche e Yescarta è approvata con una strategia di valutazione e mitigazione del rischio a causa di questi rischi; vedere di seguito per importanti informazioni sulla sicurezza.