Roche ha annunciato che lo studio di Fase III IMbrave150, valutando Tecentriq in combinazione con Avastin come trattamento per le persone con carcinoma epatocellulare non resecabile ha ricevuto una terapia sistemica precedente, ha incontrato entrambi i suoi endpoint co-primari dimostrando miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione rispetto al sorafenib standard di cura.
La sicurezza per la combinazione di Tecentriq e Avastin era coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli medicinali, senza che fossero identificati nuovi segnali di sicurezza. I dati dello studio IMbrave150 saranno presentati in una prossima riunione medica.
“Siamo molto soddisfatti dei risultati del nostro studio che ha testato la combinazione di Tecentriq e Avastin, che segna il primo trattamento in oltre un decennio per migliorare la sopravvivenza globale nelle persone con carcinoma epatocellulare non resecabile che non hanno ricevuto una terapia sistemica precedente”, ha detto Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product Development. “L’HCC è una delle principali cause di morte a livello globale e in particolare in Asia, rendendo questo studio un passo importante nella nostra missione di affrontare le esigenze mediche insoddisfatte per i pazienti di tutto il mondo. Presenteremo questi dati alle autorità sanitarie globali il prima possibile. La nostra speranza è di offrire un nuovo trattamento alle persone con questa malattia aggressiva che attualmente hanno opzioni limitate. “
Nel luglio 2018, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione della terapia breakthrough per Tecentriq in combinazione con Avastin in HCC sulla base dei dati di uno studio in fase Ib in corso.
Roche ha un vasto programma di sviluppo per Tecentriq, che comprende numerosi studi di Fase III in corso e pianificati, su tumori polmonari, genitourinari, cutanei, della pelle, del seno, gastrointestinali, ginecologici e della testa e del collo. Ciò include studi che valutano Tecentriq sia da solo che in combinazione con altri medicinali.
