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Kite presenta la domanda di licenza per prodotti biologici supplementari alla FDA per Tecartus in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria

Kite ha annunciato di aver presentato una domanda di licenza biologica supplementare alla Food and Drug Administration statunitense per Tecartus per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B refrattarie. Lo sBLA è supportato dai dati dello studio di fase 1/2 ZUMA-3, che vengono anche presentati per la presentazione a un prossimo congresso scientifico. Nel 2017, Tecartus ha ottenuto dalla FDA la designazione di terapia innovativa per la LLA precursore dei linfociti B adulti recidivante o refrattario. Se approvato, Tecartus diventerebbe...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

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Kite ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Tecartus. Tecartus è una terapia con cellule T del...
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Nuovi dati per...

Kite ha annunciato i risultati del follow-up dello studio registrativo ZUMA-2 su Tecartus in pazienti adulti con linfoma mantellare recidivante o refrattario. A un...
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