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La FDA concede la designazione...

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Il CHMP raccomanda l’approvazione da parte dell’UE di Gazyva/Gazyvaro per la nefrite lupica

Roche ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione di Gazyva/Gazyvaro in combinazione con micofenolato mofetile per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva di Classe III o IV, con o senza concomitante Classe V. Queste classificazioni della malattia descrivono l'entità e la natura del danno renale e della funzionalità renale. Una decisione definitiva da parte della Commissione Europea è prevista a breve. "Essendo l'unico anti-CD20 ad aver dimostrato un beneficio completo in termini di risposta...

Il CHMP raccomanda...

Roche ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione di Gazyva/Gazyvaro in combinazione...

La FDA concede...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la Breakthrough Therapy Designation a Gazyva per gli adulti con nefrite da...

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