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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...

Philips riceve l’autorizzazione...

Royal Philips ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il nuovo sistema MR 7700 3.0T dell'azienda. Questa ultima innovazione rivoluzionaria di Philips...

Abbott ottiene l’autorizzazione...

Abbott ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per il suo test Alinity m STI. Il test rileva e differenzia simultaneamente quattro comuni...

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense per InterStim X, la prossima generazione del dispositivo senza ricarica del...

Il sistema ad...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un'indicazione ampliata per il sistema CardioMEMS HF dell'azienda per supportare la cura...

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato che i cateteri focali per crioablazione cardiaca Freezor e Freezor Xtra sono i primi e unici cateteri per ablazione approvati dalla...

La FDA approva...

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il trattamento con sutimlimab-jome per ridurre la necessità di trasfusioni di globuli rossi in soggetti adulti...

Abbott riceve l’autorizzazione...

Abbott ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense per il sistema EnSite X EP con EnSite Omnipolar Technology, una...

LEO Pharma annuncia...

LEO Pharma A/S ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione per Adbry nel trattamento della dermatite atopica...

Novartis Cosentyx riceve...

Novartis ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Cosentyx per il trattamento dell'artrite correlata all'entesite attiva da quattro anni in...

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