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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

I test del...

Roche ha annunciato che i suoi test Elecsys beta-Amyloid CSF II ed Elecsys Phospho-Tau CSF hanno ricevuto la certificazione U.S. Food and Autorizzazione della...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

DiaSorin riceve l’autorizzazione...

DiaSorin annuncia di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) da parte della FDA statunitense per il test molecolare Simplexa Congenital CMV Direct. Il test consente il...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic prima a...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per l'etichettatura estesa di un elettrocatetere cardiaco che attinge al sistema...
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Roche riceve l’approvazione...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato l'anticorpo primario monoclonale di coniglio PATHWAY anti-HER2/neu per identificare le pazienti con...
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Mercato Biomed e Pharma

La FDA approva...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il suo nuovo sistema di stimolazione del midollo spinale Proclaim Plus con...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic riceve l’autorizzazione...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per la sua piattaforma di pianificazione UNiD Spine Analyzer v4.0,...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Abbott riceve dalla...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la Breakthrough Device Designation per studiare l'uso del suo sistema di stimolazione...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un'estensione dell'etichetta per Evrysdi per includere i bambini di età inferiore ai...
Redazione -
Mercato Biomed e Pharma

Medtronic riceve l’approvazione...

Medtronic ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per lo stent a rilascio di farmaco Onyx Frontier. Come ultima...
Redazione -

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