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FDA approva TRIMBOW per il...

Chiesi annuncia che la U.S. Food and...

Philips riceve l’autorizzazione FDA 510(k)...

Royal Philips ha annunciato di aver ottenuto...

FDA approva TRIMBOW per il trattamento di mantenimento dell’asma negli adulti

Chiesi annuncia che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la sua tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore per il trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti adulti. L’approvazione è supportata da due studi clinici di Fase 3 che hanno valutato sicurezza ed efficacia in oltre 2.500 adulti con asma non controllata. Negli studi, BDP/FF/G ha mostrato miglioramenti della funzionalità polmonare rispetto a BDP/FF. Il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello di BDP/FF; tra gli eventi avversi più comunemente riportati figurano riacutizzazione dell’asma, rinofaringite e cefalea. Al...

LivaNova riceve l’approvazione...

LivaNova ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration statunitense per la sua macchina cuore-polmoni Essenz. Con l'autorizzazione dell'FDA, LivaNova...

La FDA autorizza...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato i sensori del sistema di monitoraggio continuo integrato del glucosio FreeStyle Libre...

Abbott annuncia le...

Abbott ha annunciato due approvazioni come parte della sua crescente suite di prodotti di elettrofisiologia nel mercato globale. Il catetere per ablazione TactiFlex dell'azienda,...

Stemline Therapeutics riceve...

Il Gruppo Menarini ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato ORSERDU per il trattamento di donne in postmenopausa o uomini...

La FDA approva...

Merck ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck, come singolo agente, per il trattamento...

La FDA approva...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il suo sistema di stimolazione del midollo spinale Proclaim XR per il...

Abbott riceve l’approvazione...

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il sistema di impianto di valvola aortica transcatetere di ultima...

La FDA approva...

Eisai, partner di BioArctic AB, ha annunciato che, nell'ambito del percorso di approvazione accelerata, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato lecanemab-irmb 100...

La FDA approva...

Roche ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Lunsumio per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato o...

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