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SAB Biotherapeutics ha comunicato dati in vitro dimostranti che SAB-185, il suo candidato terapeutico per il trattamento di COVID-19, esibisce anticorpi con un’elevata potenza neutralizzante contro il SARS-CoV-2 di quattro volte superiore a quella del campione di siero di plasma convalescente umano più potente valutato.

La società ha anche annunciato di aver avviato la produzione di SAB-185 il 25 maggio per supportare la prossima fase di sviluppo clinico per il suo potenziale terapeutico COVID-19, ancora sulla buona strada per iniziare le prove umane all’inizio dell’estate.
“Questi dati indicano che questo anticorpo policlonale umano ha una potente attività neutralizzante contro SARS-CoV-2 vivo. I titoli neutralizzanti di SAB-185 sono significativamente più alti di quelli del plasma più potente dei pazienti con COVID-19 recuperati che siamo stati in grado di reperire”, ha affermato William B. Klimstra, professore associato di microbiologia e genetica molecolare, professore associato di Immunologia e membro del Center for Vaccine Research dell’Università di Pittsburgh. “Siamo ancora nelle prime fasi della valutazione di SAB-185, ma i risultati preliminari sono promettenti. Il mio laboratorio sta conducendo una serie di studi per portare SAB-185 negli studi clinici il più presto possibile.”

“In sole sette settimane, abbiamo accelerato lo sviluppo di un policlonale umano naturale specificamente mirato, senza la necessità di siero umano, e generato grandi volumi di anticorpi neutralizzanti altamente potenti contro SARS-CoV-2, per produrre molti dei nostri Candidato terapeutico COVID-19, SAB-185”, ha dichiarato Eddie J. Sullivan, Presidente, CEO e Co-fondatore di SAB Biotherapeutics. “Coerentemente con i dati attraverso la piattaforma di SAB in altre indicazioni, questi dati suggeriscono che il nostro potenziale terapeutico COVID-19 potrebbe rimanere efficace anche mentre SARS-CoV-2 continua a evolversi. SAB-185, che è stato sviluppato dalle sequenze di ceppi di Wuhan originali, ha dimostrato titoli neutralizzanti molto potenti al ceppo mutato del virus di Monaco, ritenuto il ceppo più diffuso negli Stati Uniti”, ha aggiunto Sullivan. “Questi dati ci danno grande fiducia quando iniziamo a produrre prodotti clinici e ci prepariamo ad andare avanti nel percorso normativo per fornire una potenziale soluzione per combattere COVID-19”.

Il nuovo approccio di SAB, sfruttando il bestiame geneticamente modificato per produrre anticorpi completamente umani, consente una produzione scalabile e affidabile di prodotti anticorpali mirati e ad alta potenza di quanto non fosse possibile in precedenza. Come anticorpo policlonale completamente umano, il nuovo candidato terapeutico di SAB per COVID-19 impiega la stessa risposta immunitaria naturale per combattere la malattia dei pazienti guariti, ma con una concentrazione molto più elevata di anticorpi mirati.

I dati degli studi clinici di SAB sul coronavirus MERS e su altri target di malattie infettive hanno dimostrato le proprietà terapeutiche ottimali intrinseche degli anticorpi policlonali umani, tra cui una ridotta immunogenicità e un’emivita prolungata, che indicano il potenziale di questo approccio terapeutico sia per il trattamento che per la profilassi.

“SAB Biotherapeutics ha un percorso preclinico di successo che ha sviluppato oltre una dozzina di anticorpi efficaci dalla nostra piattaforma DiversitAb in risposta alle malattie infettive emergenti durante le epidemie di Ebola, Zika, Dengue, Hantavirus e altri”, ha affermato Sullivan. “Una potente terapia con anticorpi policlonali per COVID-19, potrebbe rivelarsi fondamentale nella lotta contro questa pandemia poiché potrebbe potenzialmente curare pazienti gravemente malati e fornire anticorpi protettivi per i soccorritori di prima linea, personale mission-critical e popolazioni ad alto rischio, come gli anziani e il sistema immunitario compromesso”.