Print Friendly, PDF & Email

Roche ha annunciato che i risultati di una serie di studi nel suo ampio portafoglio di oncologia saranno presentati al Congresso virtuale 2020 della Società europea di oncologia medica, che si terrà 19-21 settembre, 2020. I risultati includono i dati di tre studi di fase III nell’ambito del programma Tecentriq per il cancro al seno triplo negativo. I dati sull’efficacia del sistema nervoso centrale dalle analisi integrate degli studi pivotal di fase II Rozlytrek STARTRK-2, fase I STARTRK-1 e fase I ALKA-372-001 saranno presentati in aggiunta ai risultati della fase di registrazione I / II studio ARROW, che studia Gavreto per il trattamento di persone con carcinoma midollare della tiroide avanzato, con mutante RET. Saranno condivisi anche i dati dello studio di fase III IPATential150 in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione e i cui tumori hanno avuto perdita di PTEN.

Roche ospiterà anche una tavola rotonda dal vivo che si concentrerà su COVID-19 e sull’impatto che potrebbe avere sui risultati per i malati di cancro. La discussione si concentrerà sulle potenziali soluzioni e sugli insegnamenti tratti finora dalla pandemia. Due sessioni aggiuntive esamineranno le lezioni apprese relative alla pandemia per quanto riguarda l’integrazione della tecnologia nella gestione dei pazienti e l’impatto delle soluzioni del consiglio digitale per il tumore sugli incontri multidisciplinari.

“Il nostro impegno a trasformare i risultati delle persone che convivono con il cancro rimane costante, quindi siamo orgogliosi di presentare i dati al congresso di quest’anno che promuove la comprensione scientifica di molteplici malattie complesse”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer di Roche e responsabile dello sviluppo prodotto globale. “Come risultato diretto della pandemia, molti paesi stanno segnalando un’interruzione della cura del cancro che potrebbe potenzialmente provocare la morte prematura di decine di migliaia di malati di cancro. Pertanto, dobbiamo lavorare insieme per assicurarci di non scambiare una crisi sanitaria con un’altra: i malati di cancro semplicemente non possono permettersi di aspettare”.

La pandemia ha accelerato la necessità di collaborazione tra tutte le parti interessate coinvolte nella cura del cancro per affrontare le principali lacune e le sfide che richiedono un’azione urgente da parte dei governi e dei responsabili politici. Per discutere di questi problemi e richiedere una correzione del corso per tutti i servizi di cura del cancro, si terrà una tavola rotonda virtuale dal vivo e domande e risposte con i principali esperti delle società mediche, del mondo accademico e della comunità dei gruppi di pazienti. . Partecipa a questo evento sulla pagina LinkedIn di Roche qui. Due sessioni aggiuntive esamineranno argomenti correlati nel contesto del processo decisionale relativo al trattamento. Nella prima sessione, gli esperti italiani condivideranno approfondimenti su come la pandemia ha colpito la cura del cancro e su come le soluzioni digitali li hanno aiutati a continuare il processo decisionale condiviso a distanza. Il secondo discorso illustra le sfide affrontate dai team multidisciplinari durante la convocazione delle commissioni sui tumori e la loro esperienza nel mondo reale con una soluzione digitale per le schede tumorali nella pandemia.

All’ESMO verranno presentati i risultati di studi recenti nell’ambito del programma TNBC Tecentriq, inclusa l’analisi finale della OS dallo studio di fase III IMpassion130 e i risultati dello studio di fase III IMpassion131.

Nel carcinoma mammario HER2-positivo, i risultati metteranno in evidenza la nostra attenzione al miglioramento dell’esperienza dei pazienti nel trattamento del cancro, guardando oltre i risultati di efficacia e concentrandosi su soluzioni di trattamento più flessibili. I dati dello studio di fase II PHranceSCa mostrano che la maggior parte dei pazienti preferisce il trattamento con Phesgo, una combinazione sottocutanea a dose fissa di Perjeta e Herceptin, rispetto alle formulazioni endovenose standard. Phesgo è stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense, circa quattro mesi prima del previsto, per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo precoce e metastatico. Sulla base della decisione del medico curante e della preferenza del paziente, può essere somministrato da un operatore sanitario in un centro di cura o a casa di un paziente.

Saranno inoltre presentati i dati per due dei trattamenti per il cancro al seno positivi ai recettori ormonali, entrambi mirati alla via di segnalazione PI3K / AKT, un fattore chiave della crescita e proliferazione delle cellule tumorali. GDC-0077 è il nostro inibitore PI3Kα sperimentale di nuova generazione e degradatore PI3Kα mutante progettato per inibire la crescita di cellule tumorali che hanno mutazioni nel gene PIK3CA. Presenteremo il biomarcatore del percorso PI3K e i dati di risposta clinica da uno studio di fase I / Ib di GDC-0077 e annunceremo la progettazione di uno studio di fase III in corso per valutare GDC-0077 nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo. Inoltre, i risultati saranno condivisi dalla fase III IPATunity130 coorte B che valuta ipatasertib in combinazione con paclitaxel in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo alterato con PIK3CA / AKT1 / PTEN.

I risultati di un’analisi esplorativa della caratterizzazione dei sopravvissuti a lungo termine, definiti nello studio come persone sopravvissute per più di 18 mesi dopo la randomizzazione, nello studio IMpower133 saranno presentati in una mini sessione orale. Lo studio in precedenza ha dimostrato che Tecentriq in combinazione con la chemioterapia ha aiutato le persone con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso a vivere significativamente più a lungo rispetto alla sola chemioterapia. SCLC si distingue dagli altri sottotipi di cancro ai polmoni per la sua natura aggressiva, la rapida crescita e lo sviluppo precoce della malattia metastatica.

Inoltre, verranno presentati i dati di sopravvivenza a quattro anni dagli studi di fase II POPLAR e di fase III OAK, che studiano Tecentriq vs docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato avanzato.

Saranno presentate due serie di dati sull’efficacia del SNC da analisi integrate degli studi pilota di fase II STARTRK-2, fase I STARTRK-1 e fase I ALKA-372-001, inclusa una presentazione di poster che valuta l’efficacia di Rozlytrek in pazienti con NTRK o NSCLC positivo alla fusione ROS1, che presentano metastasi del sistema nervoso centrale al basale; e una presentazione orale che valuta l’efficacia intracranica di Rozlytrek in pazienti con tumori solidi positivi alla fusione NTRK con metastasi del SNC al basale. Inoltre, un’analisi integrata aggiornata degli studi di fase II STARTRK-2, fase I STARTRK-1 e fase I ALKA-372-001, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Rozlytrek in NSCLC localmente avanzato / metastatico ROS1 positivo, che ha valutato verrà presentato un set di dati più ampio con follow-up più lungo.

All’ESMO, Blueprint Medicines presenterà i risultati dello studio di registrazione di fase I / II ARROW, che studia Gavreto per il trattamento di persone con carcinoma midollare della tiroide con mutante RET avanzato. Gavreto è commercializzato congiuntamente da Genentech, un membro al 100% del Gruppo Roche, e Blueprint Medicines negli Stati Uniti e sarà commercializzato da Roche al di fuori degli Stati Uniti, esclusa la Grande Cina. Blueprint Medicines e Gavreto sono marchi di Blueprint Medicines Corporation.

Verranno inoltre presentati i primi dati dello studio di determinazione della dose di fase Ib di atezolizumab sottocutaneo in pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico. La formulazione sottocutanea di atezolizumab è in fase di sviluppo per consentire potenzialmente una somministrazione più rapida tramite iniezione sottocutanea, rispetto alla formulazione originale per via endovenosa, riducendo così in modo significativo il tempo trascorso dal paziente a ricevere il trattamento. Sulla base di studi precedenti su altri anticorpi monoclonali, la via sottocutanea è generalmente una via di somministrazione preferita da pazienti, medici, operatori sanitari e può essere associata a risparmi ospedalieri in termini di tempo e costi.